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Solución eQgest

Reglamento (UE) nº 2017/542

Notificación armonizada europea a los Poison Centres

¿Qué son las fichas toxicológicas?

Anteriormente, a la publicación de este reglamento, el procedimiento para la notificación de las mezclas a los centros de atención toxicológica era competencia de cada estado, en España se notificaban al INTCF mediante lo que se denominaba "Fichas Toxicológicas”.

El 22 de marzo de 2017 se publicó el Reglamento (UE) nº 2017/542 que modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 (Reglamento CLP) mediante la inclusión de un nuevo anexo: Anexo VIII – Información armonizada relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia y las medidas preventivas.

El Anexo VIII fue modificado el 29 de octubre de 2019 por el REGLAMENTO DELEGADO (UE) N.º 2020/11 y posteriormente por el REGLAMENTO DELEGADO (UE) N.º 2020/1677 (vigente).

De la Ficha toxicológica al envío de Ficheros PCN Format a la ECHA

  • Las notificaciones realizadas según el procedimiento actualmente vigente, antes de la entrada en vigor del anexo VIII, serán válidas hasta enero de 2025 (salvo las necesarias modificaciones).

  • Cualquier producto afectado deberá estar notificado según el nuevo reglamento en enero/2025.

  • Actualmente cualquier nueva comunicación o actualización de una ya existente debe realizarse según el anexo VIII del CLP.

Los importadores y usuarios intermedios que comercializan mezclas peligrosas son los responsables según el Reglamento CLP. Esta obligación recae siempre en la entidad jurídica de la UE; es decir, un proveedor no domiciliado en la UE no puede sustituir al responsable domiciliado en la Unión.