Entradas

CLP

Nueva Modificación del CLP. Publicado el Reglamento 2021/643 (ATP 16)

El pasado 20 de abril de 2021 se publicó la 16ª adaptación al progreso técnico y científico del Reglamento (CE) nº 1272/2008.

La redacción de una serie de notas que figuran en la subsección 1.1.3 de la parte 1 del anexo VI del Reglamento (CE) nº 1272/2008 (Punto 1.1.3.1: Notas J, K, L, M, N, P, Q, R; Punto 1.1.3.2: Nota 8 y 9) , ha sido modificada tras la solicitud de los Estados miembros y las partes interesadas.

Algunas de estas notas relacionadas con las sustancias eran imprecisas y podían generar cierta incertidumbre sobre la correcta interpretación de las obligaciones jurídicas.

El presente Reglamento entrará en vigor a los 20 días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

En eQgest  incluiremos los cambios planteados en la ATP 16, de inmediato, para cumplir con dicho reglamento. En el siguiente link podrán consultar el REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2021/643 DE LA COMISIÓN de 3 de febrero de 2021 que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, la parte 1 del anexo VI del Reglamento (CE) nº. 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

Para más información sobre el Reglamento o nuestras soluciones, que te permitirán cumplir con la legislación y los cambios normativos de forma automatizada, puedes contactar con nosotros en el siguiente enlace.

reglamento delegado

REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2020/1677 DE LA COMISIÓN de 31 de agosto de 2020 (2ª Enmienda del Anexo VIII del CLP)

El pasado viernes 13 de noviembre se publicó un nuevo reglamento delegado que modifica los requisitos de información relacionados con la respuesta sanitaria en caso de urgencia.

El Reglamento (CE) nº 1272/2008 fue modificado inicialmente por el Reglamento (UE) 2017/542 añadiendo así determinados requisitos para la presentación de información relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia y un «identificador único de la fórmula» en la información suplementaria facilitada en la etiqueta de una mezcla peligrosa.

En enero de 2020 estos requisitos fueron modificados por el Reglamento Delegado (UE) 2020/11.

Los importadores y los usuarios intermedios deben empezar a cumplir los requisitos por etapas, según varias fechas de cumplimiento que dependen del uso para el que se comercialice una mezcla.

Y finalmente el 13 de noviembre se modifican de nuevo los requisitos con el Reglamento Delegado (UE) 2020/1677.

Algunas de las novedades del presente reglamento:

Enfoque más flexible en algunos sectores debido a la dificultad de conseguir cierta información respecto a los componentes de la mezcla.

PINTURAS A MEDIDA (en el punto de venta)

Se define en el reglamento qué se entiende como “pintura a medida” y se exime a las mismas de la obligación de notificación, indicada en el Anexo VIII y de la obligación de crear un UFI; Pero deja claro que las mezclas individuales contenidas en las pinturas a medida deben seguir sujetas a todos los requisitos de dicho anexo.

Una modificación en el Art. 25 del Reglamento (CE) nº 1272/2008, añade una nueva exigencia en el caso de pinturas a medida para las que no se haya realizado ninguna presentación con arreglo al anexo VIII ni se haya creado el UFI correspondiente:

  • Los UFI de todas las mezclas incluidas en la pintura a medida que tengan una concentración superior al 0,1 % y que, a su vez, estén sujetas a notificación con arreglo al artículo 45, serán incluidos en la información suplementaria de la etiqueta de la pintura a medida, juntos y en orden decreciente según la concentración de las mezclas en la pintura a medida, de conformidad con lo dispuesto en la sección 5 de la parte A del anexo VIII.
  • Los UFI de todas las distintas mezclas contenidas en la pintura a medida deben indicarse en la etiqueta de esta, junto con la concentración específica de cada una de tales mezclas que cuenten con un UFI y que estén presentes con una concentración superior al 5 %.

GRUPO DE COMPONENTES INTERCAMBIABLES

Componentes diferentes, aunque similares toxicológicamente.

Así pues, los importadores y los usuarios intermedios, en estos casos, deberán proporcionar información sobre la concentración total de los componentes presentes en la mezcla, sin tener que especificar sus concentraciones individuales.

Sólo deben reunirse en un grupo de componentes intercambiables si su clasificación en cuanto a los efectos físicos y para la salud es idéntica y si la identificación y la información adicional sobre los peligros son idénticas para todas las combinaciones posibles de la mezcla final resultante que incorporen dichos componentes.

También debe ser necesario que, para estar agrupados, los componentes clasificados con respecto a determinadas clases de peligro tengan la misma función técnica y las mismas propiedades toxicológicas

MEZCLAS DEL SECTOR DE LA CONSTRUCCIÓN: Yeso, hormigón premezclado y cemento.

Debe ser posible presentar información sobre la respuesta sanitaria en caso de urgencia sobre determinadas mezclas estandarizadas de esos tres sectores haciendo referencia a una composición estándar.

Sólo debe recurrirse a esta posibilidad cuando la clasificación de la mezcla no cambie dependiendo de la composición de esta, dentro de los intervalos de concentración especificados en la fórmula estándar, y cuando la información sobre la composición sea al menos tan detallada como la contenida en la ficha de datos de seguridad de la mezcla, elaborada de conformidad con el Art. 31 del REACH.

En cambio, si la información contenida en la ficha de datos de seguridad es más detallada que la información sobre la composición de la fórmula estándar, los importadores y los usuarios intermedios deben notificar la información de la ficha de datos de seguridad.

MEZCLAS COMBUSTIBLES

Teniendo en cuenta que los combustibles comercializados normalmente se ajustan a una norma técnica y que los centros antiveneno han comunicado un número reducido de casos de intoxicación con combustibles, debe ser posible, hasta que se encuentre una solución más adecuada, presentar información para una respuesta sanitaria en caso de urgencia refiriéndose a la información que figura en la ficha de datos de seguridad, así como cualquier otra información conocida sobre la composición química de los productos.

Otros cambios “menores”: 

  • Matizan, para un mejor entendimiento, las definiciones de “mezcla para uso de los consumidores”, «mezcla para uso profesional” y “mezcla para uso industrial”. Añaden las definiciones de “mezcla con un uso final no sujeto a notificación” y “pintura a medida”.
  • Se amplia el detalle de dónde puede incluirse el UFI de forma alternativa.
  • Se describe con detalle qué información debe proporcionarse en la notificación para el caso de una MEM (mezcla en mezcla) en la que el remitente no tiene acceso a información sobre la composición completa de la MEM:
    • Si se ha creado un UFI para la MEM y el organismo designado ha recibido la información sobre la MEM en una presentación previa.
    • Si se ha creado un UFI para la MEM pero el organismo designado no ha recibido la información sobre la MEM en una presentación previa.
    • En ausencia de UFI.
  • Los Identificadores de productos genéricos pasan a llamarse Identificadores de componentes genéricos.

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Para más información sobre este reglamento delegado o cómo nuestras soluciones te pueden ayudar a cumplir con la legislación de forma fácil y rápida, puedes ponerte en contacto con nosotros en el siguiente enlace.

Reglamento 1907:2006 (REACH)

Cambios en los requisitos para la elaboración de las fichas de datos de seguridad. Modificación del Anexo II del Reglamento 1907/2006 (REACH)

REGLAMENTO (UE) 2020/878 DE LA COMISIÓN de 18 de junio de 2020 por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH)

El pasado 26 de junio de 2020 se publicó el REGLAMENTO (UE) 2020/878 de la Comisión de 18 de junio de 2020.

Algunas de sus novedades

  • Si una mezcla tiene un identificador único de fórmula (UFI) (con arreglo al anexo VIII, parte A, sección 5, del Reglamento (CE) nº 1272/2008) y se indica en la ficha de datos de seguridad, deberá figurar en la sección 1.1.
  • Se mejora la comunicación de la cadena de suministro en relación con las sustancias y mezclas con propiedades de alteración endocrina.

Sección 2.3; Sección 3;  Sección 11.2  Información sobre otros peligros (Propiedades de alteración endocrina) NUEVA SECCIÓN!; Sección 12.6 Propiedades de alteración endocrina NUEVA SECCIÓN!;

  • Cambios en el nombre de algunas secciones. Nuevos nombres:
    • Sección 11.1. Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) nº 1272/2008.
    • Sección 12.7. Otros efectos adversos (Antigua sección 12.6).
    • Sección 14.7. Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI.

¿Cuándo será aplicable?

Este Reglamento entrará en vigor pasados 20 días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea y será aplicable a partir del 1 de enero de 2021.

Las fichas de datos de seguridad que no cumplan lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento se podrán seguir facilitando hasta el 31 de diciembre de 2022.

En eQgest somos conscientes de la importancia de los nuevos cambios normativos, por ello en revisiones antes del 1 de enero de 2021 se adaptará el contenido presente en el programa según la normativa. En el siguiente enlace puedes consultar toda la información que necesitas saber sobre dicho reglamento.

Para más información puedes ponerte en contacto con nosotros sin ningún compromiso y resolveremos todas tus dudas.

cambios legislativos eqgest

Publicada la 12ª ATP en la Unión Europea, que modifica el CLP con respecto a las revisiones 6 y 7 del GHS

El pasado 27 de Marzo se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el Reglamento (UE) 2019/521 de la Comisión de 27 de marzo de 2019 que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

Hasta el momento el CLP estaba en línea con la revisión 5 del GHS.

La ATP 12 modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 (CLP) para adaptarse a los cambios de las revisiones  6 (2015) y 7 (2017) del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de productos químicos (GHS).

Algunos de los principales cambios introducidos por la ATP12 son:

  • Anexo I.- Se añaden en la tabla 1.1 de “Valores de corte genéricos” el valor de corte para Toxicidad específica de órganos diana, exposición única, categoría 3, un 1 %( o < 1% cuando proceda) y para Toxicidad por aspiración, un 1 % .
  • Anexo I.-En los criterios de clasificación de los gases inflamables, la ATP agrega una nueva categoría de peligro, gases pirofóricos, y divide la categoría 1 anterior en las categorías 1A y 1B, con la aclaración siguiente:  “los gases inflamables que sean pirofóricos y / o químicamente inestables se clasificarán siempre en la categoría 1A”; 
  • Anexo I.-una nueva clase de peligro para explosivos: explosivos insensibilizados (Categoría 1-4);
  • Anexo I.- adaptaciones de los criterios aplicables a las sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables;
  • Anexo II.- frase suprimida EUH001; renumeración de secciones en la Parte I del Anexo II.
  • Anexo III.– Se añaden las siguientes Indicaciones de peligro: H206, H207, H208 y H232.
  • Anexo IV: Frases P corregidas y revisadas.
  • Anexo V: Modifica la parte 1.Sección 1.2  acorde a los cambios citados del Anexo I.
  • Anexo VI: Modifica la parte 1. tabla 1.1  acorde a los cambios citados del Anexo I.

Muchos otros cambios diversos merecen ser leídos, especialmente los encargados de establecer las clasificaciones correctas de peligros para sustancias y mezclas o asegurar que los elementos y la información correctos de la etiqueta aparezcan en las etiquetas y en las hojas de datos de seguridad (SDS).  

Este Reglamento ha supuesto una modificación significativa del CLP.

Para ayudar a las empresas a gestionar la transición, las empresas disponen de un año y medio (fecha de aplicación:17 de octubre de 2020) para introducir cambios en su proceso de creación de hojas de datos de seguridad y etiquetas, para que cumplan  los nuevos requisitos.