Nuevo Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes y tensioactivos: un marco más seguro, sostenible y digital para el mercado europeo

1. Razones para la actualización normativa del Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes

2. Cambios más relevantes del Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes

   2.1 Requisitos específicos para detergentes con microorganismos

   2.2 Refuerzo de los criterios de biodegradabilidad de los tensioactivos

   2.3 Pasaporte Digital del Producto (PDP)

   2.4 Requisitos generales de etiquetado

   2.5 Regulación de la venta mediante recarga

   2.6 Refuerzo de la vigilancia del mercado

   2.7 Limitación de ensayos con animales

3. Impacto del Reglamento (UE) 2026/405 para la industria y el consumidor

4. Gestión del cumplimiento normativo con eQgest

5. Preguntas frecuentes sobre el Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes

Recientemente, la Unión Europea ha publicado el Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes, una actualización profunda del marco normativo que regula los detergentes y tensioactivos en el mercado interior.

Esta nueva legislación sustituye al Reglamento (CE) 648/2004 y responde a la necesidad de adaptar la normativa a los avances tecnológicos, a las nuevas prácticas de consumo y a los objetivos europeos de sostenibilidad y economía circular.

El nuevo reglamento introduce cambios de gran alcance: amplía las definiciones de producto, incorpora requisitos específicos para detergentes con microorganismos, refuerza los criterios de biodegradabilidad, moderniza el etiquetado y establece el Pasaporte Digital del Producto, una herramienta clave para la trazabilidad y la transparencia.

Razones para la actualización normativa del Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes

Desde la aprobación del Reglamento 648/2004, el mercado de los detergentes ha experimentado una evolución significativa, lo que ha hecho necesaria una revisión de dicha normativa.

Esta revisión se llevó a cabo a partir de diversos cambios, entre los cuales destacan:

• La aparición de detergentes formulados con microorganismos, que requieren evaluaciones de seguridad específicas.

• La expansión de los sistemas de recarga y venta a granel.

• La necesidad de ofrecer información más clara y accesible al consumidor.

• Nuevos conocimientos científicos sobre biodegradabilidad y riesgos ambientales.

• La transición hacia herramientas digitales de trazabilidad, alineadas con el Pacto Verde Europeo.

El Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes responde a estos retos con un enfoque más integral, orientado a reforzar la protección de la salud humana y del medio ambiente.

Al mismo tiempo, busca facilitar la innovación y la competitividad del sector.

Cambios más relevantes del Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes

Ampliación del concepto de detergente

El Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes actualiza la definición de detergente para incluir productos que anteriormente quedaban fuera del ámbito regulatorio.

A partir de ahora se consideran detergentes:

• Los que contienen microorganismos añadidos.

• Los auxiliares del lavado, como modificadores de olor.

• Los productos destinados a superficies alimentarias, incluidas frutas y hortalizas.

Los productos comercializados mediante sistemas de recarga.

Requisitos específicos para detergentes con microorganismos

Los detergentes con microorganismos representan una innovación relevante en el mercado.

Dado que los microorganismos pueden sobrevivir, reproducirse y generar metabolitos, el reglamento exige:

• Identificación taxonómica precisa.

• Evidencias de seguridad.

Una metodología armonizada de evaluación de riesgos, que desarrollará la Comisión Europea.

Refuerzo de los criterios de biodegradabilidad de los tensioactivos

Los tensioactivos son los principales ingredientes de los detergentes, por lo que deben mantenerse los requisitos de biodegradabilidad existentes.

Dado que los tensioactivos se venden principalmente entre empresas para su utilización en la fabricación de detergentes, no es necesario que se les apliquen los mismos requisitos que a los detergentes. Aun así, deben cumplir unas normas mínimas, como requisitos de etiquetado e información técnica, por parte de los fabricantes.

Para evitar cargas administrativas innecesarias, el pasaporte digital del producto y la ficha de ingredientes para emergencias sanitarias solo serán obligatorios cuando los tensioactivos se comercialicen directamente a consumidores o usuarios finales.

Asimismo, las normas relativas a la venta mediante recarga también se aplicarán a los tensioactivos destinados a este tipo de usuarios.

La normativa incorpora un enfoque más exigente y progresivo.

Antes del 23 de marzo de 2032, las películas y los polímeros que formen parte de ellas deberán ajustarse plenamente a los criterios de biodegradabilidad establecidos en el anexo I, parte B.

Esto implica que los materiales utilizados deberán demostrar, mediante métodos de ensayo reconocidos, que pueden descomponerse en condiciones ambientales específicas sin generar residuos persistentes ni sustancias que puedan resultar perjudiciales para el medio ambiente.

El objetivo es garantizar que los productos puestos en el mercado tengan un impacto ambiental significativamente menor a lo largo de su ciclo de vida.

Antes del 23 de marzo de 2034, estos requisitos se ampliarán para abarcar también a otras sustancias orgánicas presentes en las películas o en los productos asociados, siempre que se encuentren en concentraciones iguales o superiores al 10 % en peso.

Esta ampliación busca evitar que componentes secundarios, aditivos o mezclas orgánicas queden fuera del marco regulatorio y puedan comprometer la biodegradabilidad global del producto.

Es decir, no bastará con que el polímero principal sea biodegradable. Cualquier sustancia orgánica relevante deberá cumplir igualmente con los estándares establecidos, garantizando así una mayor coherencia ambiental y una reducción más efectiva de residuos persistentes.

Además, se considerará que los tensioactivos y los tensioactivos contenidos en detergentes consiguen la biodegradación aeróbica final si el nivel de biodegradabilidad (mineralización) es de al menos el 60 % en 28 días.

Pasaporte Digital del Producto (PDP)

Una de las novedades más importantes del Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes es la introducción del Pasaporte Digital del Producto (PDP), previsto en el artículo 21.

Este instrumento reunirá en un único entorno digital toda la información esencial del producto, permitiendo:

• Identificar de forma inequívoca un modelo concreto.

• Acreditar su conformidad con el Reglamento.

• Poner a disposición la información mínima exigida en el anexo VI, parte A.

El pasaporte deberá mantenerse exacto, completo y permanentemente actualizado, además de estar disponible en los idiomas requeridos y ser accesible para consumidores, autoridades competentes y operadores económicos.

Asimismo, deberá conservarse durante al menos diez años, incluso en el supuesto de que la empresa responsable cese su actividad.

El sistema estará vinculado a un identificador único y deberá cumplir una serie de requisitos técnicos específicos que garanticen:

• la trazabilidad

• la interoperabilidad

• la fiabilidad de la información

a lo largo de toda la cadena de valor.

El PDP deberá estar disponible antes de la compra, también en ventas online, y facilitará la vigilancia del mercado y el acceso a información fiable.

Requisitos generales de etiquetado

El reglamento unifica y simplifica la información obligatoria para detergentes y tensioactivos.

Además, refuerza la visibilidad de los alérgenos de fragancias y de la información clave en las etiquetas.

El Reglamento exige que los alérgenos aparezcan destacados, con tipografías más legibles y ubicados en zonas específicas de la etiqueta.

Asimismo:

• reorganiza la información para hacerla más intuitiva

• elimina elementos que puedan generar confusión

• refuerza los criterios de legibilidad

entre ellos el tamaño mínimo de letra o el contraste del texto.

Regulación de la venta mediante recarga

Por primera vez, la Unión Europea establece un marco específico para los productos ofrecidos mediante recarga.

Este marco garantiza:

• Requisitos mínimos de seguridad para las estaciones de recarga.

Las mismas obligaciones de información que los productos envasados.

Refuerzo de la vigilancia del mercado

El Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes armoniza las obligaciones de fabricantes, importadores y distribuidores.

Además, refuerza los controles para asegurar que todos los productos comercializados cumplen los mismos estándares en toda la Unión Europea.

Limitación de ensayos con animales

De conformidad con la Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, es necesaria la reducción y sustitución de ensayos en animales.

Por ello, el reglamento prohíbe nuevas pruebas cuando existan métodos alternativos o datos suficientes.

En consecuencia, se prohíbe en general la introducción en el mercado de detergentes y tensioactivos que hayan sido objeto de ensayos con animales para cumplir los requisitos del presente Reglamento, permitiendo no obstante el uso de datos históricos.

Impacto del Reglamento (UE) 2026/405 para la industria y el consumidor

El Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes establece un amplio periodo transitorio, con aplicación general a partir del 23 de septiembre de 2029.

Los detergentes y tensioactivos que se hayan introducido en el mercado antes de esa fecha y cumplan el Reglamento (CE) 648/2004 vigente el 22 de septiembre de 2029 podrán comercializarse indefinidamente.

Por su parte, los productos introducidos entre el 23 de septiembre de 2029 y el 22 de septiembre de 2030 bajo el mismo marco normativo podrán seguir vendiéndose hasta el 23 de septiembre de 2030.

Para la industria, los principales impactos serán:

• Adaptación a los nuevos requisitos de biodegradabilidad.

• Preparación del Pasaporte Digital de Producto.

• Actualización de etiquetas y documentación técnica.

• Evaluaciones adicionales para productos con microorganismos.

• Ajustes en procesos de recarga y venta a granel.

Gestión del cumplimiento normativo con eQgest

El cumplimiento de la normativa europea sobre detergentes exige mantener actualizada la documentación técnica, el etiquetado y los datos de seguridad de los productos.

Con eQgest puedes crear y actualizar las Fichas de Datos de Seguridad de detergentes, elaborar los listados y hojas de ingredientes, revisar los requisitos de etiquetado y adaptar toda la documentación cada vez que se producen cambios en las obligaciones legales.

De este modo, es posible garantizar una conformidad continua y sin interrupciones con el Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes y otras normativas aplicables.

Puedes contactar con nuestro equipo para conocer cómo eQgest puede ayudarte a gestionar de forma eficiente la documentación regulatoria de tus productos.

Preguntas frecuentes sobre el Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes

1. ¿Qué es el Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes?

El Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes es la nueva normativa europea que regula la comercialización de detergentes y tensioactivos en la Unión Europea.

Sustituye al Reglamento (CE) 648/2004 e introduce nuevos requisitos relacionados con biodegradabilidad, etiquetado, detergentes con microorganismos, sistemas de recarga y el Pasaporte Digital del Producto.

Su objetivo es mejorar la protección de la salud humana, reducir el impacto ambiental de los detergentes y aumentar la transparencia en el mercado europeo.

2. ¿Cuándo entra en vigor el Reglamento (UE) 2026/405?

El Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes establece un periodo transitorio amplio.

La aplicación general comenzará el 23 de septiembre de 2029.

Los productos que ya se encuentren en el mercado antes de esa fecha y cumplan el Reglamento (CE) 648/2004 podrán seguir comercializándose indefinidamente.

3. ¿Qué es el Pasaporte Digital del Producto para detergentes?

El Pasaporte Digital del Producto (PDP) es una de las principales novedades del Reglamento (UE) 2026/405.

Se trata de un sistema digital que reúne toda la información esencial sobre un detergente o tensioactivo, incluyendo:

• identificación del producto

• conformidad con la normativa

• información técnica y de seguridad

El PDP permitirá mejorar la trazabilidad, facilitar la vigilancia del mercado y proporcionar información transparente a consumidores y autoridades.

4. ¿El Reglamento (UE) 2026/405 afecta a los tensioactivos?

Sí. El Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes también regula los tensioactivos, que son los principales ingredientes activos de los detergentes.

Los tensioactivos deberán cumplir requisitos mínimos de:

• biodegradabilidad

• etiquetado

• información técnica

Además, cuando se comercialicen directamente a consumidores o usuarios finales, también deberán cumplir obligaciones adicionales como el pasaporte digital del producto y los requisitos de información de ingredientes.

5. ¿Qué requisitos introduce la normativa para detergentes con microorganismos?

El nuevo reglamento introduce requisitos específicos para los detergentes formulados con microorganismos.

Entre ellos se incluyen:

• identificación taxonómica precisa de los microorganismos

• evidencia de seguridad

• evaluación de riesgos basada en metodologías armonizadas

Estas medidas buscan garantizar que los productos sean seguros tanto para la salud humana como para el medio ambiente.

6. ¿Cómo afecta el Reglamento (UE) 2026/405 al etiquetado de detergentes?

El Reglamento (UE) 2026/405 sobre detergentes introduce mejoras en el etiquetado para facilitar la comprensión de la información por parte del consumidor.

Entre los principales cambios destacan:

• mayor visibilidad de los alérgenos de fragancias

• requisitos de legibilidad más estrictos

• reorganización de la información en la etiqueta

El objetivo es mejorar la transparencia y facilitar decisiones de compra informadas.