El 20 de junio de 2025 se publicó una nueva modificación del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP) sobre clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas. El Reglamento Delegado (UE) 2025/1222, conocido como la 23ª Adaptación al Progreso Técnico (ATP 23), introduce cambios significativos en la clasificación y el etiquetado armonizados de sustancias peligrosas. Esta revisión tiene implicaciones directas para productos de uso industrial, profesional y de consumo. Obliga a los fabricantes a adaptar muchos de sus productos para cumplir con las nuevas clasificaciones establecidas.
¿Qué implica esta nueva modificación del ATP 23?
La ATP 23 refleja las últimas evaluaciones realizadas por el Comité de Evaluación de Riesgos (CER) de la ECHA durante 2023.
Esta nueva adaptación actualiza el anexo VI, tabla 3, parte 3 del Reglamento CLP, que contiene la lista de clasificaciones y etiquetados armonizados, añadiendo nuevas entradas y revisando algunas existentes.
En términos prácticos, esto significa que se reconocen oficialmente nuevos riesgos para ciertas sustancias, y se rearmonizan los peligros de otras. Así, se garantiza que la normativa europea se mantenga alineada con los riesgos actuales y emergentes.
Principales modificaciones del Reglamento Delegado (UE) 2025/1222 (ATP 23)
El Reglamento Delegado (UE) 2025/1222 incluye los siguientes cambios en la lista armonizada de sustancias peligrosas:
22 nuevas clasificaciones armonizadas de sustancias peligrosas
Se añaden entradas nuevas para sustancias recientemente evaluadas, a las que se les ha asignado una clasificación acorde a su peligrosidad.
Por ejemplo:
Ozono: ahora clasificado como gas comburente, carcinógeno cat. 2 y mutágeno cat.
Óxido nitroso: reclasificado como tóxico para la reproducción cat. 1B.
Nanopartículas orgánicas, extractos vegetales y compuestos organometálicos, entre otros.
Las nuevas entradas incorporadas son:
607-776-00-5, 612-300-00-4, 026-005-00-8, 604-103-00-7, 008-004-00-4, 007-031-00-9, 056-006-00-9, 650-060-00-2, 650-059-00-7, 607-777-00-0, 608-070-00-X, 607-779-00-1, 613-352-00-0, 603-248-00-3, 607-778-00-6, 015-209-00-2, 602-111-00-5, 602-112-00-0, 613-353-00-6, 603-249-00-9, 607-780-00-7 y 612-301-00-X.
Modificación de 10 entradas preexistentes
Sustancias que ya contaban con clasificación armonizada han visto sus entradas actualizadas.
Esto incluye la adición de nuevos peligros o el cambio de categorías, en base a datos científicos recientes.
Ejemplos:
α-metilestireno (2-fenilpropeno): ahora también se clasifica como carcinógeno cat. 2.
Diisocianato de isoforona: además de ser sensibilizante respiratorio, se clasifica como tóxico agudo por inhalación cat. 1.
Las entradas modificadas son:
015-012-00-1, 601-027-00-6, 602-025-00-8, 607-231-00-1, 613-044-00-6, 613-045-00-1, 615-008-00-5, 616-145-00-3, 616-211-00-1 y 616-212-00-7.
Eliminación de clasificaciones armonizadas
A diferencia de la ATP anterior, en esta 23ª ATP no se han suprimido entradas de la tabla de clasificación y etiquetado armonizados.
¿Cuál es la fecha de aplicación del Reglamento Delegado (UE) 2025/1222?
Las nuevas y revisadas clasificaciones no serán exigibles de forma inmediata. Se establece un período transitorio suficiente para que los proveedores adapten el etiquetado y envasado de sus sustancias y mezclas, y agoten existencias sin incumplir la norma.
Esto permite a la industria tomar medidas y seguir cumpliendo otras obligaciones legales derivadas de las reclasificaciones.
El Reglamento 2025/1222 entró en vigor el 10 de julio de 2025, 20 días después de su publicación oficial. Sus disposiciones serán obligatorias a partir del 1 de febrero de 2027.
Hasta esa fecha, su implementación es voluntaria: los proveedores pueden empezar a clasificar, etiquetar y envasar conforme a las nuevas exigencias desde el 10 de julio.
Sin embargo, a partir de febrero de 2027 todas las sustancias y mezclas en el mercado de la UE deberán cumplir obligatoriamente con estas nuevas clasificaciones.
¿Cómo eQgest se adapta a esta modificación de la normativa CLP?
En eQgest, nos anticipamos a los cambios normativos para asegurar la continuidad del cumplimiento legal de las fichas y etiquetas de nuestros clientes. Incorporaremos todas las novedades de la ATP 23 en próximas actualizaciones de nuestro software, programadas antes de la fecha de aplicación obligatoria de febrero de 2027. De este modo, las empresas usuarias de eQgest podrán disponer a tiempo de las clasificaciones armonizadas actualizadas, generando sus etiquetas y FDS conforme a la nueva regulación y garantizando el pleno respeto de la normativa CLP vigente.
Aquí puedes consultar el Reglamento Delegado (UE) 2025/1222 de la Comisión, de 2 de abril de 2025, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 en lo que respecta a la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias. Este documento oficial detalla todas las sustancias afectadas y sus nuevas clasificaciones, y representa la referencia legal para implementar correctamente los cambios en materia de clasificación y etiquetado.
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