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RÈGLEMENT (UE) Nº 2017/542

Notification harmonisée européenne aux centres antipoison

Que sont les fiches toxicologiques ?

Avant la publication de ce règlement, la procédure de notification des mélanges aux centres antipoison relevait de la responsabilité de chaque État. En Espagne, ils étaient déclarés à l'INTCF au moyen de ce que l'on appelait les « fiches toxicologiques ».

Le 22 mars 2017, il a été publié le règlement (UE) n° 2017/542 modifiant le règlement (CE) n° 1272/2008 (règlement CLP) par l'ajout d'une nouvelle annexe : Annexe VIII - Informations harmonisées relatives aux interventions sanitaires d'urgence et aux mesures préventives.

L'annexe VIII a été modifiée le 29 octobre 2019 par le RÈGLEMENT DÉLÉGUÉ (UE) n° 2020/11, puis par le RÈGLEMENT DÉLÉGUÉ (UE) n° 2020/1677 (en vigueur).

De la Ficha toxicológica al envío de Ficheros PCN Format a la ECHA

  • Las notificaciones realizadas según el procedimiento actualmente vigente, antes de la entrada en vigor del anexo VIII, serán válidas hasta enero de 2025 (salvo las necesarias modificaciones).

  • Cualquier producto afectado deberá estar notificado según el nuevo reglamento en enero/2025.

  • Actualmente cualquier nueva comunicación o actualización de una ya existente debe realizarse según el anexo VIII del CLP.

Los importadores y usuarios intermedios que comercializan mezclas peligrosas son los responsables según el Reglamento CLP. Esta obligación recae siempre en la entidad jurídica de la UE; es decir, un proveedor no domiciliado en la UE no puede sustituir al responsable domiciliado en la Unión.