en
pt
it
br
Brasil avanza hacia su propio REACH (INSQ)
Introducción
Brasil dio un paso importante en la alineación con la gestión global de sustancias químicas con la aprobación de la Ley N.º 15.022/2024, sancionada el 13 de noviembre de 2024, conocida como REACH Brasileño o Brasil REACH.
Esta nueva ley instituye el Inventario Nacional de Sustancias Químicas (INSQ) y establece mecanismos para la evaluación y el control de riesgos de las sustancias químicas fabricadas o importadas en el país, con el objetivo de proteger la salud humana y el medio ambiente.
Con la implementación del Brasil REACH, el país se acerca a las buenas prácticas internacionales adoptadas por el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS), reforzando la seguridad química y promoviendo una gestión más responsable y transparente a lo largo de toda la cadena productiva.
¿Qué es el INSQ?
El Inventario Nacional de Sustancias Químicas (INSQ) es una base de datos oficial que reunirá información sobre todas las sustancias químicas fabricadas o importadas en Brasil por encima de determinados volúmenes anuales.
Su principal objetivo es mapear, evaluar y controlar los riesgos asociados a las sustancias químicas, promoviendo una gestión más segura y sostenible de estas sustancias en el territorio nacional.
Límites y obligaciones
De acuerdo con la Ley N.º 15.022/2024, las empresas que produzcan o importen una tonelada o más por año de una determinada sustancia deberán registrarla en el Registro Nacional de Sustancias Químicas, que servirá como base para el inventario.
La información exigida incluye composición, volumen, usos previstos, peligros para la salud humana y el medio ambiente, además de las medidas de control adoptadas. Las empresas tendrán un plazo de tres años para realizar el registro.
Cuando una sustancia sea clasificada como de alto riesgo, los comités podrán imponer restricciones de uso, solicitar planes de gestión de riesgos o incluso exigir su sustitución por alternativas más seguras.
Creación de Comités
La ley crea dos órganos colegiados de carácter técnico y deliberativo:
el Comité Técnico de Evaluación de Sustancias Químicas, responsable de analizar los datos y proponer medidas de control de riesgos.
y el Comité Deliberativo de Sustancias Químicas, encargado de definir directrices y aprobar decisiones estratégicas.
Estos comités estarán formados por especialistas de diferentes áreas, incluyendo medio ambiente, salud, comercio, metrología, calidad y tecnología, garantizando un enfoque multidisciplinario e integrado para el control de las sustancias químicas.
Estudios y Tasas
La legislación garantiza a los responsables de estudios inéditos sobre nuevas sustancias el derecho de propiedad sobre estos datos por un período de hasta diez años.
Además, se instituye la Tasa de Registro, Evaluación y Fiscalización de Sustancias Químicas, destinada a financiar las actividades de registro, monitoreo y control.
Sanciones
El incumplimiento de las obligaciones de registro o actualización de datos podrá resultar en multas de hasta 40 mil salarios mínimos, reforzando la importancia del cumplimiento regulatorio y de una gestión responsable de las sustancias químicas.
Sustancias excluidas
Quedan fuera del alcance de la ley las sustancias ya reguladas por legislaciones específicas, tales como:
radioactivas
alimentos y aditivos alimentarios
medicamentos
cosméticos
productos de limpieza y saneantes
productos para diagnóstico in vitro
fertilizantes
plaguicidas
productos relacionados con la defensa nacional
Estas exclusiones evitan superposiciones normativas y garantizan coherencia con las normas sectoriales ya existentes.
Evolución y Marco Temporal de la Ley del INSQ
Desde 2019, el tema de una ley nacional para el control de sustancias químicas viene siendo debatido entre el Congreso y el sector productivo.
En noviembre de 2024, dichas discusiones culminaron con la aprobación de la Ley N.º 15.022/2024, que instituye el INSQ.
Entre 2025 y 2026 está prevista la fase de reglamentación, con la definición de los criterios y plazos de notificación. A partir de 2027, se estima el inicio de la obligatoriedad del registro de las sustancias por parte de las empresas.
Comparación con el modelo europeo (REACH)
En la Unión Europea, el REACH (Regulation (EC) 1907/2006) establece la obligatoriedad de registrar todas las sustancias químicas fabricadas o importadas en cantidades superiores a 1 tonelada por año, funcionando como una referencia internacional en gestión y control de riesgos químicos.
El INSQ brasileño adopta principios similares de notificación e inventario, pero con etapas de implementación adaptadas a la realidad nacional. Al igual que el REACH, el INSQ busca mapear las sustancias en circulación, evaluar sus peligros y riesgos para la salud y el medio ambiente, e impulsar la sustitución por alternativas más seguras cuando sea necesario.
Relación con la ABNT NBR 14725:2023
La ABNT NBR 14725:2023, que regula la elaboración de las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) y el etiquetado de productos químicos, refuerza la importancia de la transparencia y la comunicación clara de los peligros.
El INSQ complementa esta norma al crear un inventario nacional de sustancias químicas, permitiendo la integración de información proveniente de las FDS, las notificaciones obligatorias y la gestión de riesgos.
De este modo, ambos instrumentos trabajan en conjunto para fortalecer la seguridad química, proteger la salud humana y ambiental, y apoyar decisiones regulatorias más eficaces.
Conclusión
Con la creación del INSQ a través de la Ley N.º 15.022/2024, Brasil da un paso decisivo hacia una gestión más segura, transparente y responsable de las sustancias químicas, alineándose con estándares internacionales como el REACH europeo y el Sistema Globalmente Armonizado (GHS).
El inventario nacional permitirá mapear y evaluar los riesgos asociados a las sustancias químicas, integrando información de registro, Fichas de Datos de Seguridad y medidas de control.
Además de reforzar la protección de la salud humana y del medio ambiente, el INSQ crea oportunidades para aumentar la conformidad regulatoria, la competitividad de la industria química brasileña y la confianza del mercado, consolidando al país como una referencia en seguridad química en América Latina.
La implementación del INSQ exigirá que las empresas mantengan actualizadas sus Fichas de Datos de Seguridad (FDS) y alineadas con los nuevos requisitos regulatorios.
eQgest es el software especializado que apoya a las empresas en la gestión de FDS, etiquetado y cumplimiento con el GHS y el INSQ.
Contacta al equipo de eQgest para optimizar tus procesos de seguridad química.
Recibe actualizaciones regulatorias directamente en tu correo
Newsletter con normativas químicas actualizadas, noticias regulatorias del sector y próximos webinars, seleccionados para profesionales como tú.
