La ECHA amplía la lista de sustancias altamente preocupantes (SVHC)

1. Implicaciones para los sectores industriales

2. Obligaciones empresariales tras la actualización de la lista SVHC

3. Actualización disponible en eQgest

La Unión Europea continúa reforzando su marco regulatorio en materia de sustancias químicas con el objetivo de proteger la salud humana y el medio ambiente.

En su actualización del 4 de febrero de 2026, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) incorporó nuevas sustancias a la Lista de Candidatas de Sustancias SVHC (sustancias extremadamente preocupantes), que ya suma un total de 253 entradas.

Esta ampliación no solo incrementa el número de sustancias sujetas a control, sino que también desencadena obligaciones inmediatas para las empresas que operan en el mercado europeo.

Las nuevas incorporaciones son el n‑hexano (Nº CE: 203‑777‑6 / Nº CAS: 110‑54‑3), y el 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol y sus sales (Nº CE: - / Nº CAS: - ) y sus sales.

Estas sustancias han sido clasificadas con efectos negativos sobre la reproducción, lo que hace que estén sujetas a controles regulatorios más rigurosos.

Su uso es habitual en sectores como la formulación química, el procesamiento de polímeros, la fabricación de recubrimientos o la producción de agentes de limpieza, por lo que la actualización afecta a una amplia variedad de industrias.

Implicaciones para los sectores industriales

La presencia de estas sustancias en procesos productivos obliga a las empresas a revisar sus prácticas y evaluar alternativas más seguras.

La inclusión en la lista de Candidatas SVHC suele ser el primer paso hacia medidas más restrictivas, como la autorización o incluso la prohibición, por lo que anticiparse resulta clave para minimizar riesgos regulatorios y de mercado.

Obligaciones empresariales tras la actualización de la lista SVHC

La entrada de nuevas sustancias en la lista de Candidatas SVHC activa automáticamente una serie de obligaciones legales bajo el Reglamento REACH, que afectan tanto a fabricantes como a importadores y proveedores dentro del mercado europeo:

1. Actualización de fichas de datos de seguridad

Los fabricantes y distribuidores de sustancias y mezclas deben revisar la documentación técnica que acompaña a sus productos y actualizar las fichas de datos de seguridad (FDS) para incorporar la información relativa a las nuevas sustancias identificadas.

Estos documentos deben presentarse de manera comprensible, detallada y fácilmente disponible para cualquier actor que intervenga en la cadena de suministro.

2. Comunicación obligatoria en artículos

Cuando un artículo contiene alguna de estas sustancias en una concentración superior al 0,1 % en peso, los proveedores deben informar a clientes profesionales y a consumidores que lo soliciten.

3. Notificación a la ECHA en un plazo de seis meses

Los productores e importadores de artículos disponen de seis meses desde la fecha de inclusión —hasta agosto de 2026— para notificar a la ECHA si sus productos contienen estas sustancias en cantidades relevantes.

4. Impacto en certificaciones ambientales

La presencia de SVHC también afecta a la posibilidad de obtener certificaciones ambientales.

Bajo normativas como la Directiva Marco de Residuos o el Reglamento del Ecolabel europeo, los productos que superen los umbrales permitidos de estas sustancias no pueden obtener la etiqueta ecológica de la UE.

Actualización disponible en eQgest

Ya está disponible en eQgest la actualización que incorpora las dos nuevas sustancias añadidas por la ECHA a la lista de Candidatas SVHC.

Si quieres saber cómo podemos ayudarte a mantener tus fichas de datos de seguridad y el etiquetado siempre actualizados conforme a los últimos requisitos legales, en eQgest  estaremos encantados de explicártelo. Contáctanos aquí.

Más información sobre la lista de sustancias SVHC

Si deseas ampliar la información sobre la lista de sustancias Candidatas SVHC, ya tratamos este tema hace unos meses. Puedes revisarlo en la siguiente nota.