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Publicado el Reglamento 2020/1182 (ATP 15)

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El pasado 11 de agosto de 2020 se publicó la 15ª adaptación al progreso técnico y científico del Reglamento (CE) nº 1272/2008.

A lo largo de los últimos años, de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (CE) nº 1272/2008, se han presentado a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) propuestas de clasificación y etiquetado armonizados de determinadas sustancias, así como propuestas de actualización o supresión de la clasificación y el etiquetado armonizados de otras sustancias.

Tras considerar los dictámenes (sobre las propuestas) emitidos por el Comité de Evaluación del Riesgo de la Agencia (CER), así como las observaciones recibidas de las partes interesadas, se consideró adecuado introducir, actualizar y suprimir la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias.

De entre las modificaciones realizadas en el Reglamento (CE) nº 1272/2008 destacamos las siguientes:

  1. En la tabla 3 de la parte 3 en el anexo VI se añaden las entradas correspondientes a los números de índice 007-030-003; 014-048-00-5; 014-049-00-0; 014-050-00-6; 016-098-00-3; 029-024-00-X; 029-025-00-5; 050-31-00-9; 601-092-00-0; 603-237-00-3; 603-238-00-9; 603-239-00-4; 603-240-00-X; 603-241-00-5; 605-041-00-3; 607-738-00-8; 607-740-00-9; 607-741-00-4; 607-742-00-X; 607-743-00-5; 607-744-00-0; 607-745-00-6; 607-746-00-1; 611-181-00-6; 612-294-00-3; 613-331-00-6; 613-332-00-1; 613-333-00-7; 613-334-00-2; 613-335-00-8; 613-336-00-3; 616-228-00-4; 616-230-00-5; 616-231-00-0; 616-232-00-6;616-233-00-1; 650-057-00-6. (37 entradas).
  2. En la tabla 3 de la parte 3 en el anexo VI, las entradas correspondientes a los números de índice 007-004-00-1; 014-018-00-1; 015-134-00-5; 015-181-00-1; 050-021-00-4; 050-027-00-7; 082-013-00-1; 603-014-00-0; 603-065-00-9; 607-177-00-9; 607-256-00-8; 607-314-00-2; 609-041-00-4; 609-064-00-X; 613-112-00-5; 613-115-00-1; 613-125-00-6; 613-202-00-4; 613-259- 00-5; 616-014-00-0 y 617-006-00-X se sustituyen por las entradas citadas en el ANEXO del reglamento.(Se modifican 21 entradas).
  3. En la tabla 3 de la parte 3 en el anexo VI, se suprimen las entradas correspondientes a los números de índice 601-064-00-8 y 607-693-00-4.

El presente Reglamento entrará en vigor a los 20 días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea y será aplicable a partir del 1 de marzo de 2022.

En eQgest  incluiremos los cambios planteados en la ATP 15, antes del 1 de marzo de 2022. En el siguiente link podrán consultar el REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2020/1182 DE LA COMISIÓN de 19 de mayo de 2020 por el que se modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.        

cambios legislativos para sustancias peligrosas eqgest

La ECHA considera la inclusión de siete nuevas sustancias en la lista de autorización

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La ECHA (Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas) está considerando la inclusión de las siguientes sustancias en la lista de autorización (anexo XIV del REACH):

  • Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)
  • Decamethylcyclopentasiloxane (D5)
  • Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6)
  • Terphenyl, hydrogenated
  • Dicyclohexyl phthalate (DCHP)
  • Disodium octaborate
  • Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2-anhydride (trimellitic anhydride; TMA)

Las sustancias incluidas en este anexo XIV no pueden ser usadas o comercializadas por ningún fabricante, importador o usuario intermedio (incluyendo la sustancia como tal, en forma de mezcla o contenida en un artículo) tras el plazo establecido. Sólo se podrá hacer en caso de que se disponga de una autorización para su uso.

Ciertas sustancias pueden tener efectos graves, y a menudo irreversibles, sobre la salud humana y el medio ambiente. Existe un proceso, citado en el anexo XIV, que puede limitar el uso de dichas sustancias incluso en los casos en los que se disponga de una autorización para ello. 

Tránsito de este tipo de sustancias

A continuación, trataremos de explicar el tránsito de este tipo de sustancias hasta llegar a la lista de autorización:

  • Sustancias extremadamente preocupantes (en inglés SVHC – substances of Very High Concern): Los Estados miembros o la ECHA pueden proponer que una sustancia se identifique como SVHC. Pueden hacerlo elaborando un expediente con arreglo a los requisitos establecidos en el anexo XV del REACH.
  • Lista de sustancias candidatas a autorización: Si una sustancia se identifica como SVHC, se añadirá a la Lista de sustancias candidatas a incorporarse a la lista de autorización.
  • Sustancias sujetas a autorización: Recoge aquellas que La Comisión ha confirmado para su entrada en esta lista.

Procedimiento a seguir

La Agencia recomienda regularmente a La Comisión la inclusión de algunas sustancias candidatas en la lista de autorizadas. Estas recomendaciones se basan en la evaluación de los datos de los expedientes de registro, y otras informaciones, que se tratan en un Comité de los Estados Miembros. La ECHA también somete esta propuesta a la opinión de la industria y otros agentes implicados en la cadena de suministro que puedan aportar alguna información o punto de vista de utilidad.

Realizado esto, este Comité preparará un dictamen sobre el proyecto de recomendación de la ECHA. En este se tendrán en cuenta los comentarios recibidos durante esta consulta. Según la opinión del Comité y la consulta, la ECHA proporcionará su recomendación final a la Comisión Europea. Finalmente, ésta decidirá qué sustancias incluir en la Lista de Autorizaciones y las condiciones respectivas aplicables a cada sustancia.

Respecto a las siete sustancias que se están considerando en este momento, se pide en especial, comentarios referidos a los usos de las sustancias, a posibles exenciones de los requisitos de autorización y más información acerca de la estructura y complejidad de las cadenas de suministro.

En paralelo, la Comisión Europea pide información sobre posibles consecuencias socioeconómicas de incluir estas siete sustancias en la lista de autorización.

En el siguiente enlace de la ECHA podrá encontrar toda la información sobre la inclusión de siete nuevas sustancias en la lista de autorización.

Echa-6-sustancias-lista-candidatas

La ECHA incluye 6 nuevas sustancias en la lista de candidatas a uso restringido

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El pasado 15 de enero, la ECHA incluyó 6 nuevas sustancias en su lista de candidatas a la inclusión en el grupo de las de uso restringido.  Esta lista contiene sustancias que plantean una especial preocupación (SVHC = Substance of Very High Concern) y actualmente dispone de 197 entradas.  Se trata de sustancias que pueden tener efectos graves sobre la salud humana o el medio ambiente. 

A partir de la fecha en que una sustancia pase de la lista de candidatas a la de sujetas a autorización, la industria requiere un permiso específico para continuar usándola.  Sin embargo,  el hecho de estar en la lista de candidatas también implica obligaciones para la industria cuando las use en mezclas o artículos,  que es importante conocer.

Cualquier proveedor de artículos que contenga una sustancia de la Lista de Candidatas por encima de una concentración de 0.1% (peso por peso), tiene la obligación de comunicar a los clientes y consumidores a lo largo de la cadena de suministro. Además, los importadores y productores de artículos que contienen dicha sustancia, disponen de seis meses, a partir de la fecha de su inclusión en la Lista de Candidatas, para notificar a la ECHA.

Para más información puedes consultar el siguiente enlace.

Proyecto de la ECHA para establecer el formato de la notificación a los centros antiveneno.

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El pasado mes de mayo de 2018 la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) puso en marcha el proyecto piloto para la evaluación del formato para la notificación por parte de la industria de sus mezclas peligrosas para la salud y peligros físicos a los centros antiveneno. En este proyecto participan distintas empresas del sector, entre las que está eQgest.

El objetivo es alcanzar un formato que recoja todas la información necesaria y sea realmente operativo desde el punto de vista de las IT (tecnologías de la información) y de las necesidades de la industria.

Dicho formato será el aplicable en el cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/542 de la Comisión, de 22 de marzo de 2017. Este reglamento añade un anexo VIII al CLP (Reglamento (CE) nº 1272/2008) a través del cual se pretende regular y armonizar en la UE las obligaciones de notificación que importadores y usuarios intermedios comercializadores de mezclas tienen según lo establecido en el artículo 45 de CLP. El cumplimiento de este reglamento está prevista para 2020 para productos destinados a consumidores finales, 2021 para productos de uso profesional y 2024 para los de uso industrial.

En noviembre la ECHA organiza un workshop en el que se expondrán los trabajos realizados en este periodo con el objetivo de obtener unas conclusiones que prevé publicar el próximo mes de diciembre.

eQgest - Noticia ECHA 2016

La ECHA publica una nueva lista de sustancias activas y proveedores

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El pasado mes de octubre, la Agencia Europea de los Productos Químicos (en inglés: European Chemicals Agency, ECHA) hizo pública una nueva lista de sustancias activas y proveedores.

Desde el 1 de septiembre de 2015, un biocida no puede ponerse a disposición del mercado de la Unión Europea sin que el proveedor de la sustancia o del producto esté incluido en dicha lista. Cabe remarcar que el propósito de la lista es «garantizar la igualdad de trato de las personas que comercialicen sustancias activas en el mercado» (considerando 8 del Reglamento sobre biocidas).

La ECHA es el organismo encargado de actualizar mensualmente la lista, con las sustancias pertinentes y los respectivos proveedores de sustancias y productos, de conformidad con el artículo 95 del Reglamento sobre Productos (BPR) Biocidas, modificado por el Reglamento (UE) nº 334/2014 de 11 de marzo de 2014.

Los proveedores incluidos en la lista del artículo 95 incluyen los participantes en el programa de revisión, los partidarios de las nuevas sustancias activas, que han presentado un expediente de conformidad con el artículo 11 de la Directiva sobre biocidas, DBP (Directiva 98/8 / CE) o en el artículo 7 de la BPR , (1) del BPR y que ha sido encontrado peticionarios de las solicitudes de autorización de productos donde la aplicación incluye un expediente de una sustancia activa alternativo (el llamado «tercer expediente partido»), así como los proveedores que han presentado una solicitud de conformidad con el artículo 95 en conformidad con la ECHA.

Para más información, pueden consultar la noticia publicada por la misma agencia, desde donde se pueden descargar las listas emitidas.

Más información en https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/active-substance-suppliers