¿Qué es la base de datos de la ECHA y por qué es importante para las FDS?

1. ¿Qué contiene la base de datos de la ECHA?

2. ¿En qué consiste la ECHA CHEM?

3. Calendario de implementación

4. ¿Por qué es importante esta base de datos de la ECHA para las empresas?

5. ¿Utilizas los datos de la ECHA para tus FDS?

La base de datos de sustancias químicas de la ECHA es una de las herramientas más importantes para la gestión del riesgo químico y el cumplimiento de la normativa. Desde la entrada en vigor del Reglamento REACH en 2007, la ECHA ha recopilado información técnica, toxicológica y regulatoria sobre miles de sustancias fabricadas o importadas en la UE.

Inicialmente, esta información se ofrecía a través del portal "Search for Chemicals", una interfaz pública que permitía buscar datos sobre clasificación, etiquetado, propiedades peligrosas y requisitos legales. 

Sin embargo, con más de 100.000 expedientes REACH acumulados y la necesidad de ofrecer un acceso más ágil y preciso, la ECHA lanzó una nueva plataforma: ECHA CHEM. 

ECHA CHEM, la nueva generación de base de datos de la ECHA, lanzada oficialmente en enero de 2024. Este nuevo sistema representa un cambio estructural y tecnológico, con el objetivo de mejorar la eficiencia y el manejo para las empresas que necesitan consultar esta información como parte de sus obligaciones legales.

¿Qué contiene la base de datos ECHA?

Cada ficha de sustancia de la base de datos de la ECHA, contiene múltiples capas de información científica, técnica y legal, organizadas en módulos que permiten una consulta estructurada. Entre las partes más relevantes destacan:

1. Expedientes REACH

Estos expedientes reúnen los datos proporcionados por fabricantes e importadores como parte de sus obligaciones bajo el Reglamento REACH. Incluyen:

• Propiedades fisicoquímicas, como punto de fusión, punto de ebullición, presión de vapor, densidad, solubilidad en agua y reactividad con otros compuestos. 

Estos parámetros son esenciales para comprender el comportamiento de la sustancia en diferentes entornos y condiciones de uso.

• Ensayos de toxicidad humana, que abarcan estudios sobre toxicidad aguda (oral, dérmica e inhalatoria), toxicidad repetida, sensibilización cutánea o respiratoria, mutagenicidad, carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción y toxicocinética. 

Estos datos se presentan de forma resumida e incluyen referencias al estudio, condiciones del ensayo y resultados clave.

• Ensayos de ecotoxicidad, incluyendo toxicidad acuática a corto y largo plazo en peces, daphnia y algas, toxicidad para organismos del suelo, bioacumulación y degradabilidad. Son fundamentales para evaluar el impacto ambiental de la sustancia.
  

• Usos identificados de la sustancia a lo largo de su ciclo de vida, desde producción hasta disposición, lo que permite contextualizar la evaluación del riesgo.

Toda esta información es evaluada por la ECHA y, cuando es necesario, por las autoridades competentes de los Estados miembros.

2. Clasificación y Etiquetado (CLP)

Esta sección proporciona los elementos de clasificación de peligrosidad bajo el Reglamento CLP (Reglamento (CE) 1272/2008). Incluye:

• Clasificación armonizada, cuando ha sido determinada por la ECHA o los Estados miembros.
  

• Clasificaciones notificadas por empresas, que pueden variar según el uso y concentración.

También se presentan los pictogramas de peligro, frases H y P, categorías de peligro y fundamentos técnicos de la clasificación. 

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3. Obligaciones regulatorias

Aquí se informa si una sustancia está sujeta a medidas específicas bajo el marco legislativo de la UE. Se indica, por ejemplo, si la sustancia figura en:

• La Lista de Sustancias Candidatas a autorización (SVHC).
  

• El Anexo XIV de sustancias sujetas a autorización previa.
  

• El Anexo XVII, que impone restricciones sobre su fabricación, comercialización o uso.
  

• O en otras normativas relevantes, como el Reglamento de productos biocidas (BPR), RoHS, PIC o residuos electrónicos.

¿En qué consiste ECHA CHEM?

La base de datos ECHA CHEM es una herramienta pública renovada que facilita el acceso a la información sobre sustancias químicas en la Unión Europea. Con su lanzamiento oficial en enero de 2024, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) ha iniciado una transformación completa de su sistema, reemplazando de forma progresiva la antigua plataforma “Search for Chemicals”. 

Funcionalidades importantes de la nueva base de datos ECHA CHEM

Con ECHA CHEM se ha habilitado la exportación directa de datos, como la lista completa de expedientes de registro, lo que facilita el análisis y uso externo de la información. 

La interfaz también ha sido diseñada con una arquitectura más moderna, pensada para permitir futuras integraciones digitales y técnicas. Finalmente, se refuerza la transparencia del sistema, al proporcionar mayor claridad sobre el estado de los registros y su contexto regulatorio.

Cambios respecto a la antigua plataforma

Por otra parte, se han eliminado algunas funcionalidades de la antigua plataforma. Los conocidos Brief Profiles no se replicarán, debido a la dificultad de mantener vistas agregadas en un entorno regulatorio cada vez más complejo. 

En su lugar, ECHA promueve el desarrollo de soluciones más flexibles, como informes dinámicos y personalizados que los usuarios puedan construir a partir de los datos disponibles. 

Sustitución de Infocards y transición hacia nuevas vistas

Asimismo, los antiguos Infocards han sido reemplazados por una página de resumen (Overview) que concentra toda la información pública de una sustancia. Durante el periodo de transición, se mantienen enlaces activos entre los Infocards antiguos y estas nuevas vistas.

Calendario de implementación

La implementación de ECHA CHEM se realizará en varias fases. Estas son las fechas clave anunciadas por la ECHA:

30 de enero de 2024
Se publica la primera versión de ECHA CHEM con los datos de registro REACH. Esta incluye información técnica sobre propiedades fisicoquímicas, ensayos toxicológicos, ecotoxicidad y usos identificados para más de 100.000 sustancias.

20 de mayo de 2025
Se actualiza el inventario de Clasificación y Etiquetado. Esta versión revisada incorpora mejoras en la presentación de clasificaciones armonizadas y notificadas, facilitando su comparación y evaluación.

16 de septiembre de 2025
Se incorpora el primer conjunto de procesos regulatorios y listas de obligaciones. Esto incluye evaluaciones de sustancias, inclusión en listas como el Anexo XIV, Anexo XVII o la lista de candidatas a autorización (SVHC).

Cuarto trimestre de 2025
Se implementará la Notificación de Intención DWD, un proceso formal para comunicar la intención de presentar solicitudes bajo la Directiva sobre el Agua Potable.

¿Por qué es importante esta base de datos de la ECHA para las empresas?

La base de datos de la ECHA, a través de ECHA CHEM, es una fuente esencial para elaborar fichas de datos de seguridad, verificar clasificaciones y etiquetado, y asegurar el cumplimiento con las obligaciones regulatorias en la UE.

Gracias a su estructura modular y funciones avanzadas, las empresas pueden acceder rápidamente a la información necesaria para la tutela de productos químicos.

Además, facilita la preparación de documentación técnica, solicitudes regulatorias y procesos de evaluación del riesgo.

¿Utilizas la base de datos de la ECHA para tus FDS? 

Si no usas la base de datos de la ECHA para hacer tus fichas de datos de seguridad, no hay problema. Con eQgest puedes integrar fácilmente la información de ECHA CHEM en tus procesos, automatizando la elaboración de FDS, etiquetas y otros documentos técnicos conforme a la normativa vigente.

El software se actualiza con cada cambio regulatorio, asegurando que siempre trabajes con información precisa y oficial.

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