Cos’è la banca dati dell’ECHA e perché è importante per le SDS?

1. Cosa contiene la banca dati dell’ECHA?

2. In cosa consiste ECHA CHEM?

3. Calendario di implementazione

4. Perché questa banca dati dell’ECHA è importante per le aziende?

5. Utilizzi la banca dati dell’ECHA per le tue SDS?

La banca dati delle sostanze chimiche dell’ECHA è uno degli strumenti più importanti per la gestione del rischio chimico e la conformità normativa. Dall’entrata in vigore del Regolamento REACH nel 2007, l’ECHA ha raccolto informazioni tecniche, tossicologiche e normative su migliaia di sostanze fabbricate o importate nell’UE.

Inizialmente, queste informazioni venivano offerte tramite il portale "Search for Chemicals", un’interfaccia pubblica che consentiva di cercare dati su classificazione, etichettatura, proprietà pericolose e requisiti legali.

Tuttavia, con oltre 100.000 fascicoli REACH accumulati e la necessità di offrire un accesso più rapido e preciso, l’ECHA ha lanciato una nuova piattaforma: ECHA CHEM.

ECHA CHEM, la nuova generazione della banca dati dell’ECHA, è stata ufficialmente lanciata a gennaio 2024. Questo nuovo sistema rappresenta un cambiamento strutturale e tecnologico, con l’obiettivo di migliorare l’efficienza e la gestione per le aziende che devono consultare queste informazioni come parte dei loro obblighi legali.

Cosa contiene la banca dati dell’ECHA?

Ogni scheda sostanza nella banca dati dell’ECHA contiene molteplici livelli di informazioni scientifiche, tecniche e legali, organizzate in moduli che permettono una consultazione strutturata. Tra le parti più rilevanti si distinguono:

1. Fascicoli REACH

Questi fascicoli raccolgono i dati forniti da fabbricanti e importatori nell’ambito dei loro obblighi ai sensi del Regolamento REACH. Includono:

• Proprietà fisico-chimiche, come punto di fusione, punto di ebollizione, pressione di vapore, densità, solubilità in acqua e reattività con altri composti.
  Questi parametri sono essenziali per comprendere il comportamento della sostanza in diversi ambienti e condizioni d’uso.

• Test di tossicità umana, che comprendono studi su tossicità acuta (orale, cutanea e per inalazione), tossicità ripetuta, sensibilizzazione cutanea o respiratoria, mutagenicità, cancerogenicità, tossicità per la riproduzione e tossicocinetica.
  Questi dati sono presentati in forma riassuntiva e includono riferimenti allo studio, condizioni del test e risultati chiave.

• Test di ecotossicità, tra cui tossicità acquatica a breve e lungo termine su pesci, dafnie e alghe, tossicità per organismi del suolo, bioaccumulazione e degradabilità. Sono fondamentali per valutare l’impatto ambientale della sostanza.

• Usi identificati della sostanza lungo tutto il suo ciclo di vita, dalla produzione allo smaltimento, il che consente di contestualizzare la valutazione del rischio.

Tutte queste informazioni sono valutate dall’ECHA e, quando necessario, dalle autorità competenti degli Stati membri.

2. Classificazione ed Etichettatura (CLP)

Questa sezione fornisce gli elementi di classificazione del pericolo ai sensi del Regolamento CLP (Regolamento (CE) 1272/2008). Include:

• Classificazione armonizzata, quando è stata determinata dall’ECHA o dagli Stati membri.

• Classificazioni notificate dalle aziende, che possono variare in base all’uso e alla concentrazione.

Vengono inoltre presentati i pittogrammi di pericolo, le frasi H e P, le categorie di pericolo e le basi tecniche della classificazione.

Ti potrebbe interessare anche: Come gestire correttamente le etichette dei prodotti chimici

3. Obblighi normativi

Qui si informa se una sostanza è soggetta a misure specifiche nell’ambito del quadro legislativo dell’UE. Viene indicato, ad esempio, se la sostanza figura in:

•  L’elenco delle sostanze candidate all’autorizzazione (SVHC).

• L’Allegato XIV delle sostanze soggette ad autorizzazione preventiva.

• L’Allegato XVII, che impone restrizioni sulla fabbricazione, commercializzazione o uso.

• O in altre normative pertinenti, come il Regolamento sui biocidi (BPR), RoHS, PIC o rifiuti elettronici.

In cosa consiste ECHA CHEM?

La banca dati ECHA CHEM è uno strumento pubblico rinnovato che facilita l’accesso alle informazioni sulle sostanze chimiche nell’Unione Europea. Con il suo lancio ufficiale a gennaio 2024, l’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha avviato una trasformazione completa del proprio sistema, sostituendo progressivamente la vecchia piattaforma “Search for Chemicals”.

Funzionalità importanti della nuova banca dati ECHA CHEM

Con ECHA CHEM è stata abilitata l’esportazione diretta dei dati, come l’elenco completo dei fascicoli di registrazione, il che facilita l’analisi e l’utilizzo esterno delle informazioni.

L’interfaccia è stata inoltre progettata con un’architettura più moderna, pensata per consentire future integrazioni digitali e tecniche. Infine, si rafforza la trasparenza del sistema, fornendo maggiore chiarezza sullo stato dei registri e sul loro contesto normativo.

Cambiamenti rispetto alla vecchia piattaforma

Sono state inoltre eliminate alcune funzionalità della vecchia piattaforma. I noti Brief Profiles non saranno replicati, a causa della difficoltà di mantenere viste aggregate in un contesto normativo sempre più complesso.

Al loro posto, l’ECHA promuove lo sviluppo di soluzioni più flessibili, come report dinamici e personalizzati che gli utenti possano costruire a partire dai dati disponibili.

Sostituzione degli Infocard e transizione verso nuove visualizzazioni

Anche i vecchi Infocard sono stati sostituiti da una pagina di sintesi (Overview) che concentra tutte le informazioni pubbliche su una sostanza. Durante il periodo di transizione, rimangono attivi i collegamenti tra gli Infocard precedenti e queste nuove visualizzazioni.

Calendario di implementazione

L’implementazione di ECHA CHEM avverrà in diverse fasi. Queste sono le date chiave annunciate dall’ECHA:

• 30 gennaio 2024
  Viene pubblicata la prima versione di ECHA CHEM con i dati di registrazione REACH. Questa include informazioni tecniche su proprietà fisico-chimiche, test tossicologici, ecotossicità e usi identificati per oltre 100.000 sostanze.

• 20 maggio 2025
  Viene aggiornato l’inventario di Classificazione ed Etichettatura. Questa versione rivista include miglioramenti nella presentazione delle classificazioni armonizzate e notificate, facilitandone il confronto e la valutazione.

• 16 settembre 2025
  Viene incorporato il primo insieme di processi normativi e liste di obblighi. Questo include valutazioni di sostanze, inclusione in elenchi come l’Allegato XIV, l’Allegato XVII o la lista delle candidate all’autorizzazione (SVHC).

• Quarto trimestre 2025
  Verrà implementata la Notifica di Intenzione DWD, un processo formale per comunicare l’intenzione di presentare domande nell’ambito della Direttiva sull’Acqua Potabile.

Perché questa banca dati dell’ECHA è importante per le aziende?

La banca dati dell’ECHA, attraverso ECHA CHEM, è una fonte essenziale per redigere schede di dati di sicurezza, verificare classificazioni ed etichettatura e garantire la conformità agli obblighi normativi nell’UE.
Grazie alla sua struttura modulare e alle funzioni avanzate, le aziende possono accedere rapidamente alle informazioni necessarie per la gestione dei prodotti chimici.
Inoltre, facilita la preparazione della documentazione tecnica, delle domande normative e dei processi di valutazione del rischio.

Utilizzi la banca dati dell’ECHA per le tue SDS?

Se non utilizzi la banca dati dell’ECHA per redigere le tue schede di dati di sicurezza, non c’è problema. Con eQgest puoi integrare facilmente le informazioni di ECHA CHEM nei tuoi processi, automatizzando la redazione di SDS, etichette e altri documenti tecnici in conformità alla normativa vigente.

Il software viene aggiornato con ogni modifica normativa, garantendo che tu lavori sempre con informazioni accurate e ufficiali.
Scopri come eQgest può aiutarti ad automatizzare i tuoi processi e garantire la conformità normativa. Contatta uno dei nostri consulenti e scopri tutto ciò che puoi semplificare.