Cómo crear la FDS según la ABNT NBR 14725:2023 para vender a Brasil

1. Entienda el propósito de la Ficha con Datos de Seguridad (FDS)

2. Pasos para elaborar una FDS en conformidad con la norma brasileña

3. Conclusión

La seguridad en el manejo de productos químicos es fundamental para la protección de los trabajadores, de los consumidores y del medio ambiente y la Ficha con Datos de Seguridad (FDS) tiene un papel muy importante en este contexto.

La versión más reciente de la norma ABNT NBR 14725:2023 está alineada al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS), establecido por la ONU, e introduce actualizaciones relevantes en la estructura, el contenido y el formato del documento que sustituye a la FISPQ (Ficha de Información de Seguridad de Productos Químicos).

La conformidad con la norma vigente es indispensable para asegurar la comunicación clara y eficaz de los peligros químicos, además de garantizar el cumplimiento de los requisitos legales aplicables.

En este artículo, presentamos los principales puntos para la correcta elaboración de una FDS conforme a los requisitos de la norma actualizada.

Entienda el propósito de la Ficha con Datos de Seguridad (FDS)

La Ficha con Datos de Seguridad (FDS) es un documento técnico reglamentado que tiene como principal objetivo proporcionar información detallada sobre sustancias o mezclas químicas, incluyendo sus propiedades, peligros, medidas de seguridad y procedimientos en caso de emergencia.

De acuerdo con la ABNT NBR 14725:2023, toda sustancia o mezcla clasificada como peligrosa debe estar acompañada de una FDS estructurada en 16 secciones obligatorias, siguiendo el formato estandarizado y armonizado con el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS).

Aunque el número de secciones se ha mantenido en relación con la versión anterior de la norma, hubo actualizaciones en los títulos y contenidos de algunas secciones. El objetivo principal del cambio fue lograr un mayor alineamiento con el GHS.

Pasos para elaborar una FDS en conformidad con la norma brasileña

La elaboración de una FDS exige conocimiento técnico y atención a los detalles. Vea los pasos esenciales:

1. Recopilar Información Técnica del Producto

Reúna datos precisos sobre:
- Nombre de la sustancia o mezcla
- Composición química (n.º CAS, concentración, clasificación)
- Propiedades físico-químicas
- Información toxicológica y ecotoxicológica
- Estabilidad y reactividad
- Información sobre transporte, almacenamiento y manejo

2. Clasificar el producto químicamente

La clasificación debe seguir el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) y la propia ABNT NBR 14725:2023, incluyendo:
- Peligros físicos
- Peligros para la salud humana
- Peligros para el medio ambiente
Con la actualización de la norma publicada por la ABNT, se añadieron o alteraron nuevas clases de peligro. Contar con el apoyo de herramientas tecnológicas, como un software especializado que cuente con un equipo de regulatory, puede facilitar este proceso y ayudar a garantizar que su empresa no corra el riesgo de sufrir sanciones por documentación incorrecta.

3. Estructurar la Ficha con Datos de Seguridad en 16 Secciones

La FDS debe contener, obligatoriamente, las 16 secciones descritas en el Anexo A de la nueva norma. A continuación explicamos cuáles son cada una de ellas:

1. Identificación (del producto y de la empresa)
   Nombre del producto, usos recomendados, nombre de la empresa, dirección, teléfono de emergencia.

2. Identificación de peligros
   Clasificación de la sustancia o mezcla conforme al GHS, pictogramas, palabra de advertencia, frases de peligro y precaución.

3. Composición e información sobre los ingredientes
   Identificación de los componentes de la sustancia o mezcla y sus concentraciones, número CAS, entre otros.

4. Medidas de primeros auxilios
   Acciones a ser tomadas en caso de contacto con el producto (inhalación, contacto con la piel o los ojos, ingestión).

5. Medidas de combate a incendios
   Medios de extinción apropiados, peligros específicos del producto en caso de incendio, equipos de protección.

6. Medidas de control para derrames o fugas
   Precauciones personales, ambientales y métodos de limpieza.

7. Manejo y almacenamiento
   Precauciones para manejo seguro, condiciones de almacenamiento, incompatibilidades.

8. Control de exposición y protección individual
   Límites de exposición ocupacional o biológicos, equipos de protección individual (EPIs) recomendados (respiratoria, manos, ojos, piel).

9. Propiedades físicas y químicas
   Estado físico (se eliminó el Aspecto), color, olor, punto de ebullición, punto de inflamación, pH, solubilidad, densidad, características de la partícula (nueva propiedad incluida), entre otros.

10. Estabilidad y reactividad
    Reactividad, estabilidad química, posibilidad de reacciones peligrosas, condiciones a evitar, materiales incompatibles.

11. Información toxicológica
    Información sobre los efectos en la salud en diferentes vías de exposición (agudos, crónicos, cancerígenos, mutagénicos, etc.).

12. Información ecológica
    Ecotoxicidad, persistencia y degradabilidad, potencial bioacumulativo, movilidad en el suelo.

13. Consideraciones sobre disposición final
    Métodos recomendados para la eliminación del producto y del envase, de acuerdo con la legislación ambiental.

14. Información sobre transporte
    Reglamentaciones nacionales e internacionales para el transporte del producto (terrestre, marítimo, aéreo), número ONU, nombre apropiado para embarque, grupo de embalaje, clase de peligro.

15. Información sobre reglamentaciones
    Legislaciones específicas aplicables al producto (salud, seguridad y medio ambiente).

16. Otras informaciones
    Información sobre la preparación y revisión de la FDS, leyendas y abreviaturas utilizadas.
    

4. Incluir Frases de Peligro y Precaución (Frases H y P)

Deben ser incluidas conforme a la clasificación del producto, de acuerdo con los criterios establecidos por la legislación brasileña. 

Con la actualización de la norma ABNT NBR, hubo revisiones importantes en este contenido: se incorporaron nuevas frases H, algunas fueron unificadas y otras eliminadas, buscando un mayor alineamiento con el GHS y mejor claridad en la comunicación de los peligros.

5. Verificar la Información Regulatoria

En lo que se refiere a la información regulatoria, la Sección 15 de la FDS debe incluir:

• Referencia a legislaciones brasileñas.

• Referencia a legislaciones internacionales.

• Estado del ingrediente en listas como: Agentes Cancerígenos (LINACH), Productos controlados por la Policía Federal (precursores de drogas), etc.

6. Validar el Documento

Antes de finalizar la elaboración de la FDS, considerando la importancia del documento, es indispensable revisar técnicamente todas las secciones y garantizar que los datos estén actualizados y coherentes.

7. Mantener Archivo y Control de Versiones

Por último, es necesario saber que la norma exige control documental. Por ello, se recomienda almacenar de manera totalmente segura la FDS de sus productos químicos, en medio físico o digital, con fecha de emisión y versión registrada.

Consejos extra

Utilice modelos estandarizados con base en la ABNT NBR 14725:2023.
Actualice la FDS siempre que haya cambio en la composición, nueva clasificación de peligro o modificaciones en la legislación.
La FDS debe estar disponible en portugués, y ser suministrada gratuitamente al cliente en el momento de la primera venta o cuando sea solicitada.

Conclusión

Elaborar una FDS conforme a la nueva ABNT NBR 14725:2023 requiere conocimiento técnico, dominio de la reglamentación vigente y el uso de herramientas especializadas.
Estar en conformidad con la NBR 14725:2023 no es sólo una exigencia regulatoria, sino también un compromiso con la seguridad, la responsabilidad ambiental y la eficiencia operativa.

Por ello, lo más indicado es adoptar una solución especializada, con credibilidad y experiencia en FDS y Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS). Mantenga sus FDS siempre actualizadas y confiables, protegiendo a su equipo, sus clientes y el medio ambiente.