1. ¿Qué implica esta modificación?

2. Modificaciones

3. Impacto esperado

4. Próximos pasos

La Unión Europea refuerza la protección frente a sustancias químicas peligrosas: a raíz de las modificaciones especificadas por el Reglamento Delegado (UE) 2024/197 de la Comisión, que actualiza el Anexo VI del Reglamento CLP como parte de la Enmienda Técnica ATP 21, procede  introducir en los apéndices 2, 4 y 6 del Anexo XVII del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 las sustancias recientemente clasificadas como CMR de categoría 1B. Te contamos lo esencial.

El 8 de agosto de 2025, la Comisión Europea adoptó el Reglamento (UE) 2025/1731, que modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006 (REACH) en relación con las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas de células germinales o tóxicas para la reproducción (CMR) de categoría 1B. Esta actualización tiene como objetivo fortalecer la protección de la salud humana y el medio ambiente al introducir restricciones más estrictas sobre la comercialización y uso de estas sustancias en productos accesibles al público en general.

¿Qué implica esta modificación?

El Reglamento 2025/1731 introduce cambios en los Apéndices 2, 4 y 6 del anexo XVII del REACH, incorporando nuevas sustancias clasificadas como CMR de categoría 1B. Estas sustancias estarán sujetas a restricciones específicas, como la prohibición de su comercialización y uso en productos destinados al público en general. Las restricciones serán aplicables a partir del 1 de septiembre de 2025, aunque los usuarios pueden optar por implementarlas antes de esa fecha.

Además, el Reglamento realiza una modificación en el Apéndice 11, añadiendo excepciones para ciertas sustancias.

Modificaciones

El anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 se modifica como sigue:

1. En el apéndice 2, se insertan las siguientes entradas en la tabla, siguiendo el orden de los números de clasificación establecidos en ella:

2. En el apéndice 4, se inserta la siguiente entrada en la tabla, siguiendo el orden de los números de clasificación establecidos en ella:

   

3. En el apéndice 6, se insertan las siguientes entradas en la tabla, siguiendo el orden de los números de clasificación establecidos en ella:

4. En el apéndice 11, se añade el texto siguiente:

Impacto esperado

Esta medida refuerza el compromiso de la Unión Europea con la protección de la salud pública y el medio ambiente, alineándose con los avances científicos en la clasificación de sustancias peligrosas. La aplicación de estas restricciones contribuirá a reducir la exposición de los consumidores a sustancias químicas nocivas, promoviendo un entorno más seguro y saludable.

Para más información, puedes leer la siguiente nota: Reglamento (UE) 2025/1731.

Próximos pasos

El Reglamento (UE) 2025/1731 refuerza el compromiso europeo en materia de seguridad química y sostenibilidad. Para las empresas, implica la necesidad de adaptar procesos, fichas de seguridad y evaluaciones de conformidad antes de septiembre de 2025.

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