Cronograma de Implementación del REACH Brasil (INSQ)

1. Línea de tiempo: desde el inicio de las discusiones hasta la obligatoriedad

2. Fases previstas de implementación según el Decreto Reglamentador

3. Otras definiciones importantes del borrador

4. Qué pueden hacer las empresas desde ahora para prepararse

5. Conclusión

La aprobación de la Ley n.º 15.022/2024, que instituye el Inventario Nacional de Sustancias Químicas (INSQ), representa un avance significativo para Brasil al establecer un sistema moderno de gestión química inspirado en el REACH Brasil.

El nuevo marco regulatorio define las bases para la notificación y el control de las sustancias químicas en el país, impactando a fabricantes, importadores y distribuidores.

La información de este artículo se basa en el borrador preliminar del Decreto Reglamentador, publicado en abril de 2025 por el Grupo de Trabajo de la Comisión Nacional de Seguridad Química (CONASQ). Se trata de una versión estructurada pero no oficial, sujeta a modificaciones hasta su firma.

A continuación, presentamos el cronograma de implementación del REACH Brasil (INSQ), sus fases y lo que las empresas ya pueden comenzar a preparar.

Línea de tiempo: desde el inicio de las discusiones hasta la obligatoriedad

Aunque la Ley del INSQ es reciente, el tema se ha debatido en Brasil durante varios años. La siguiente línea de tiempo resume los principales hitos.

Línea del tiempo del REACH Brasil (INSQ)

• 2019–2023 – Detalles iniciales
  Debates entre el gobierno federal, el sector privado, entidades profesionales, la comunidad científica y ONGs sobre la necesidad de un inventario nacional de sustancias químicas.

• Noviembre/2024 – Aprobación de la Ley n.º 15.022/2024
  Se oficializa la creación del INSQ.

• Diciembre/2024 – Creación del Grupo de Trabajo de Reglamentación
  La CONASQ establece el grupo responsable de elaborar el decreto reglamentador.

• Abril/2025 – Publicación del Borrador del Decreto
  El GT divulga la versión preliminar con las directrices operativas del INSQ.

• 2025–2026 – Período de reglamentación
  Durante esta fase se definirán criterios, categorías, exenciones y responsabilidades.
  También se desarrollará y probará el sistema electrónico oficial, junto con la publicación de guías y documentos complementarios.

• A partir de 2027 – Inicio previsto de las notificaciones obligatorias
  El borrador no establece una fecha exacta, pero determina que la obligatoriedad solo comenzará tras:

  • La conclusión del sistema electrónico

  • La publicación de los procedimientos operativos

  • La disponibilidad de orientaciones oficiales.
    

Fases previstas de implementación según el Decreto Reglamentador

El borrador organiza el REACH Brasil (INSQ) en cuatro pilares que funcionan como fases prácticas para las empresas.

Registro de sustancias

Los fabricantes e importadores deberán registrar en el sistema electrónico del MMA información como:

• Identidad química (nombre IUPAC, CAS, pureza, impurezas relevantes).

• Volumen anual fabricado o importado.

• Clasificación y etiquetado GHS.

• Usos identificados y datos de exposición.

• Propiedades físico-químicas, toxicológicas y ecotoxicológicas disponibles.

Priorización para evaluación de riesgo

Tras el registro, las sustancias serán priorizadas según:

• Toxicidad, persistencia y bioacumulación.

• Riesgo ambiental.

• Volumen anual.

• Potencial de exposición humana o ambiental.

Se actualizará periódicamente una lista de sustancias priorizadas.

Evaluación de riesgo

Será realizada por un Comité Técnico y podrá requerir:

• Información adicional.

• Estudios complementarios.

• Datos de exposición más detallados.

Medidas de gestión de riesgo

Dependiendo de los resultados, se podrán aplicar medidas como:

• Restricciones de uso.

• Límites de concentración.

• Requisitos adicionales de seguridad.

• Sustitución gradual de sustancias críticas.

La gestión involucrará organismos como Ibama, Anvisa y el Ministerio de Trabajo.

Otras definiciones importantes del borrador

Gobernanza

La propuesta incluye:

• CONASQ en la coordinación estratégica.

• Comité Técnico encargado de evaluar sustancias.

• Comité Deliberativo responsable de medidas de gestión.

Tasas regulatorias

La Tasa de Registro, Evaluación y Fiscalización será proporcional a:

• tamaño de la empresa

• volumen anual

• número de sustancias notificadas

Confidencialidad

El borrador permite solicitar confidencialidad para:

• identidad química

• impurezas críticas

• datos y estudios propios
  

Integración con la ABNT NBR 14725:2023

En lo que se refiere a la integración con la ABNT NBR 14725:2023, el decreto refuerza la necesidad de

• uso de la clasificación GHS

• coherencia entre los datos enviados al INSQ y las FDS

alineación entre inventario, etiquetado y comunicación de peligros.

Qué pueden hacer las empresas desde ahora para prepararse

Aunque aún no exista obligatoriedad inmediata, anticiparse será un diferencial en el REACH Brasil.

Organizar el inventario de sustancias

• Reunir la lista actualizada de sustancias y mezclas.

• Registrar los volúmenes anuales.

• Garantizar FDS conforme a la NBR 14725:2023.

• Revisar CAS, pureza y composición completa.
  

Mapear brechas de datos

Es fundamental revisar:

• clasificación GHS

• propiedades físico-químicas

• información toxicológica y ecotoxicológica

• inconsistencias entre FDS de proveedores

Coordinar con proveedores internacionales

Especialmente para importadores:

• solicitar FDS actualizadas conforme a GHS y NBR 14725:2023

• establecer acuerdos de confidencialidad

• obtener la composición completa cuando sea posible

Evaluar herramientas digitales (como eQgest)

Los softwares especializados ayudan en:

• clasificación automática

• generación de FDS NBR 14725:2023

• centralización del historial regulatorio.
  

Conclusión

Con el borrador del Decreto Reglamentador de 2025, Brasil avanza en la implementación del REACH Brasil (INSQ), creando un sistema moderno para la gestión de sustancias químicas.

Aunque la obligatoriedad está prevista para 2027, el tiempo de preparación será corto. Las empresas que organicen inventarios, actualicen FDS y estructuren sus datos estarán mejor preparadas para cumplir con las exigencias oficiales del INSQ.

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