El Reglamento CLP entró en vigor el 20 de enero de 2009 y sustituyó a las antiguas Directivas europeas sobre clasificación y etiquetado de sustancias peligrosas (67/548/CEE) y preparados peligrosos (1999/45/CE), que fueron derogadas oficialmente el 1 de junio de 2015.

Este reglamento armoniza los criterios de clasificación en toda la Unión Europea y está estrechamente vinculado con el Reglamento REACH, que regula el registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas en el mercado europeo.

En conjunto, la normativa CLP representa un pilar fundamental para garantizar un uso seguro de sustancias y mezclas químicas en la UE, protegiendo la salud humana, el medio ambiente y facilitando el comercio seguro de productos químicos.

El 31 de marzo de 2023 se publicó el Reglamento Delegado (UE) 2023/707 de la Comisión, fechado el 19 de diciembre de 2022, que introduce modificaciones en el Reglamento CLP. Este cambio afecta a las clases de peligro y a los criterios utilizados para la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas químicas en la Unión Europea.

Se incluyen 4 nuevas clases de peligro:

Alteración endocrina para la salud humana (categoría 1 y 2).

Alteración endocrina para el medio ambiente (categoría 1 y 2).

Propiedades persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT) o muy persistentes y muy bioacumulables (mPmB).

Propiedades persistentes, móviles y tóxicas, o muy persistentes y muy móviles.

El Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses (INTCF) es un organismo técnico adscrito al Ministerio de Justicia en España, especializado en toxicología y análisis forense.

En el marco de la normativa CLP, el INTCF actúa como organismo de consulta y apoyo técnico en la evaluación de sustancias peligrosas, especialmente en lo relativo a los efectos sobre la salud humana. También colabora en la validación de clasificaciones armonizadas y en la gestión de la información toxicológica incluida en las notificaciones a los centros de información toxicológica, conforme al artículo 45 del Reglamento CLP.

El Artículo 45.1 del CLP dice:

"Los Estados miembros designarán los organismos responsables de recibir, de los importadores y usuarios intermedios que comercialicen mezclas, la información pertinente, en particular, para la formulación de medidas preventivas y curativas, en particular para la respuesta sanitaria en caso de urgencia. Dicha información incluirá la composición química de las mezclas comercializadas y clasificadas como peligrosas debido a sus efectos sobre la salud humana o a sus efectos físicos, así como la identidad química de las sustancias presentes en mezclas para las cuales la Agencia ha aceptado una denominación química alternativa con arreglo al artículo 24."

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