+ 34 900 802 588
Σύνδεση πελατώνΤο Παράρτημα XVII του Κανονισμού REACH έχει κρίσιμο ρόλο στη χημική βιομηχανία. Περιέχει έναν λεπτομερή κατάλογο ουσιών, μειγμάτων ή αντικειμένων των οποίων η χρήση περιορίζεται, απαγορεύεται ή επιτρέπεται μόνο υπό ορισμένες προϋποθέσεις.
Με άλλα λόγια, περιορίζει ή απαγορεύει την παραγωγή, χρήση ή διάθεση στην αγορά χημικών ουσιών όταν αυτές ενέχουν μη αποδεκτό κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον, και όταν αυτός ο κίνδυνος δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί επαρκώς με άλλα μέτρα.
Το παράρτημα XVII διαρθρώνεται σε αριθμημένες καταχωρίσεις, καθεμία από τις οποίες αντιστοιχεί σε συγκεκριμένη ουσία ή ομάδα ουσιών. Κάθε καταχώριση περιγράφει τους όρους περιορισμού, τις ειδικές υποχρεώσεις για τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς, καθώς και τις ισχύουσες εξαιρέσεις και προθεσμίες.
Επί του παρόντος, το παράρτημα περιλαμβάνει 79 καταχωρίσεις που καλύπτουν ευρύ φάσμα ουσιών, από βαρέα μέταλλα έως έμμονες οργανικές ενώσεις. Σε αυτό το άρθρο, εξηγούμε πώς ενημερώνονται αυτές οι καταχωρίσεις και ποιες είναι οι τελευταίες αλλαγές που επιβάλλονται από τον Κανονισμός (ΕΕ) 2025/660 REGULATION (EU) 2025/660.
Πώς ενημερώνεται το Παράρτημα XVII του Κανονισμού REACH;
Η διαδικασία ενημέρωσης του Παραρτήματος XVII του REACH ξεκινά συνήθως με τον εντοπισμό μιας ουσίας με ενδεχόμενο κίνδυνο. Ο εντοπισμός αυτός μπορεί να προέρχεται από τα κράτη μέλη, την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ή να βασίζεται σε επιστημονικές μελέτες και εκτιμήσεις κινδύνου που διενεργεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών (ECHA).
Όταν διαπιστωθεί η ανάγκη επιβολής περιορισμών για μια ουσία, συντάσσεται επίσημη πρόταση περιορισμού. Η πρόταση αυτή υπόκειται σε επιστημονική και κοινωνικοοικονομική αξιολόγηση από δύο εξειδικευμένες επιτροπές του ECHA: την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Committee for Risk Assessment - RAC και την Επιτροπή Κοινωνικοοικονομικής Ανάλυσης Committee for Socio-Economic Analysis - SEAC.
Πριν από τη λήψη της τελικής απόφασης, ο ECHA εκκινεί περίοδο δημόσιας διαβούλευσης. Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, η βιομηχανία, οι μη κυβερνητικές οργανώσεις, η ακαδημαϊκή κοινότητα και άλλοι ενδιαφερόμενοι έχουν την ευκαιρία να υποβάλουν σχόλια, πρόσθετα στοιχεία, και απόψεις σχετικά με την πρόταση.
Σκοπός της δημόσιας διαβούλευσης είναι η διασφάλιση της διαφάνειας των διαδικασιών και ο εμπλουτισμός της αξιολόγησης από διαφορετικές οπτικές.
Μετά την ολοκλήρωση αυτών των σταδίων και με βάση τις συστάσεις των επιτροπών και τα αποτελέσματα της δημόσιας διαβούλευσης, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκδίδει την απόφαση τροποποίησης του παραρτήματος XVII του κανονισμού REACH.
Η τροποποίηση αυτή επισημοποιείται μέσω ενός κατ' εξουσιοδότηση ή εκτελεστικού κανονισμού, ο οποίος δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Το έγγραφο προσδιορίζει σαφώς:
Τις προϋποθέσεις περιορισμού
Τα κατώτατα όρια εφαρμογής
Τις επιτρεπόμενες εξαιρέσεις
Τις ημερομηνίες έναρξης ισχύος – οι οποίες συνήθως παρέχουν εύλογη περίοδο προσαρμογής για τα θιγόμενα μέρη.
Διαβάστε επίσης: REACH-EN-FORCE-11 – Key Errors in Safety Data Sheets – Βασικά σφάλματα στα δελτία δεδομένων ασφαλείας
Τελευταίες Τροποποιήσεις του Παραρτήματος XVII
Η πιο πρόσφατη τροποποίηση του παραρτήματος XVII του κανονισμού REACH αφορά τον περιορισμό 50, ο οποίος περιορίζει τη χρήση πολυκυκλικών αρωματικών υδρογονανθράκων (PAH) σε πήλινους στόχους για βολή.
Αυτός ο περιορισμός, ο οποίος τίθεται σε ισχύ στις 21 Απριλίου 2025, απαγορεύει την εμπορία και τη χρήση πήλινων στόχων που περιέχουν περισσότερα από 50 mg/kg (0,005% επί ξηρού) του αθροίσματος όλων των PAH που απαριθμούνται στο παράρτημα.
Άλλες τροποποιήσεις τα τελευταία χρόνια:
PFHxA και συναφείς ουσίες [κανονισμός (ΕΕ) 2024/2462]
Η καταχώριση 79 εισάγει περιορισμούς για το υπερφθοροεξανοϊκό οξύ (PFHxA), τα άλατά του και τις συναφείς ενώσεις.
Επηρεάζει τα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα, τα καλλυντικά, το χαρτί/χαρτόνι που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα και τους αφρούς πυρόσβεσης.
Ισχύουν αυστηρά όρια (25–1000 ppb), με κλιμακωτές ημερομηνίες εφαρμογής μεταξύ 2026 και 2029.
Σιλοξάνια D4, D5 και D6 [κανονισμός (ΕΕ) 2024/1328]
Η καταχώριση 70 επεκτείνει τον περιορισμό αυτών των πτητικών ενώσεων (που χρησιμοποιούνται σε καλλυντικά και προϊόντα προσωπικής φροντίδας) λόγω της ανθεκτικότητας και της βιοσυσσώρευσής τους.
Η εμπορία τους απαγορεύεται σε συγκεντρώσεις >0,1% για ορισμένες χρήσεις, με προσωρινές εξαιρέσεις για ιατρικές και τεχνικές εφαρμογές.
Μικροπλαστικά [κανονισμός (ΕΕ) 2023/2055]
Η καταχώριση 78 απαγορεύει την ενσωμάτωση στερεών μη βιοαποικοδομήσιμων μικροπλαστικών σε εμπορικά μείγματα.
Εξαιρέσεις ισχύουν για κλειστές βιομηχανικές χρήσεις και θεσπίζονται διαφοροποιημένες μεταβατικές περίοδοι για τομείς όπως τα καλλυντικά, τα απορρυπαντικά, τα λιπάσματα και τα παιχνίδια.
Φορμαλδεΰδη και εκλυτές-δότες [κανονισμός (ΕΕ) 2023/1464]
Στην καταχώριση 77 καθορίζονται όρια εκπομπών φορμαλδεΰδης για αντικείμενα (όπως έπιπλα και προϊόντα ξύλου), με κατώτατα όρια μεταξύ 0,062–0,080 mg/m³.
Ο περιορισμός ισχύει από το 2026, με ορισμένες εξαιρέσεις για βιομηχανικές και εξωτερικές χρήσεις.
Μόλυβδος σε PVC [κανονισμός (ΕΕ) 2023/923]
Η χρήση μολύβδου και των ενώσεών του σε υλικά PVC είναι περιορισμένη, εκτός από τις περιπτώσεις όπου δεν υπάρχουν βιώσιμες εναλλακτικές λύσεις.
Χορηγείται μεταβατική περίοδος για να επιτραπεί στη βιομηχανία να υιοθετήσει υποκατάστατα υλικά.
Τατουάζ και μόνιμο μακιγιάζ [κανονισμός (ΕΕ) 2020/2081 κ.λπ.]
Η καταχώριση 75 περιορίζει τη χρήση περισσότερων από 4.000 ουσιών στα μελάνια τατουάζ, συμπεριλαμβανομένων καρκινογόνων, μεταλλαξιογόνων και τοξικών για την αναπαραγωγή ουσιών.
Περιλαμβάνει συγκεκριμένες χρωστικές ουσίες με προσωρινές εξαιρέσεις.
Προσδιορισμός και διαχείριση ουσιών
Ο ορθός προσδιορισμός και η διαχείριση των ουσιών που απαριθμούνται στο παράρτημα XVII του κανονισμού REACH είναι ουσιαστικής σημασίας για τη συμμόρφωση με την ισχύουσα νομοθεσία.
Για να βελτιωθεί αυτή η διαδικασία, συνιστάται ιδιαίτερα η χρήση εξειδικευμένου λογισμικού διαχείρισης χημικών προϊόντων, όπως το eQgest. Αυτή η λύση περιλαμβάνει μια ομάδα ειδικών που υποστηρίζουν συνεχείς ενημερώσεις λογισμικού, ώστε να βοηθήσουν τους πελάτες να συμμορφώνονται αποτελεσματικά με τους κανονισμούς.
Η νομοθεσία εξελίσσεται συνεχώς και η προσαρμογή σε αυτές τις ενημερώσεις χωρίς την υποστήριξη εξειδικευμένου εργαλείου αποτελεί σημαντική πρόκληση. Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα σχετικά με την ευελιξία της λύσης eQgest και να ανακαλύψετε πώς το λογισμικό μπορεί να υποστηρίξει τις προσπάθειές σας στη συμμόρφωση, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε με τους ειδικούς μας.
Πρόσφατα Άρθρα
Ο ECHA προσθέτει 5 ουσίες SVHC στον Κατάλογο υποψήφιων προς αδειοδότηση ουσιών
Συνεχίστε την ανάγνωση