Τι είναι η βάση δεδομένων της ECHA και γιατί είναι σημαντική για τα SDS-ΔΔΑ;

1. Τι περιλαμβάνει η βάση δεδομένων της ECHA;  

2. Τι είναι το ECHA CHEM;  

3. Αντικατάσταση των Infocards και μετάβαση σε νέες καρτέλες οθόνης 

4. Γιατί είναι σημαντική για τις εταιρείες;  

5. Χρησιμοποιείτε την βάση της ECHA για τα SDS σας;  

Η βάση δεδομένων χημικών ουσιών της ECHA είναι ένα από τα πιο σημαντικά εργαλεία για τη διαχείριση των χημικών κινδύνων και την κανονιστική συμμόρφωση. Από την έναρξη της ισχύος του Κανονισμού REACH το 2007, η ECHA έχει συγκεντρώσει τεχνικές, τοξικολογικές και κανονιστικές πληροφορίες για χιλιάδες ουσίες που παράγονται ή εισάγονται στην ΕΕ.  

Αρχικά, αυτές οι πληροφορίες προσφέρονταν μέσω της πύλης "Search for Chemicals" – μιας δημόσιας πύλης για αναζήτηση δεδομένων ταξινόμησης, επισήμανσης, επικινδύνων ιδιοτήτων και νομικών απαιτήσεων.  

Ωστόσο, με πάνω από 100,000 φακέλους REACH και την ανάγκη για πιο άμεση πρόσβαση, η ECHA εξέδωσε μια νέα πλατφόρμα, την ECHA CHEM.  

Η λειτουργία της ECHA CHEM (νέα γενιά της βάσης δεδομένων της ECHA) ξεκίνησε επίσημα τον Ιανουάριο του 2024. Το νέο αυτό σύστημα αντιπροσωπεύει μια τεχνολογική αναβάθμιση, με στόχο την βελτίωση της αποδοτικότητας και χρηστικότητας για εταιρείες που πρέπει να συμβουλεύονται αυτά τα δεδομένα λόγω των κανονιστικών τους υποχρεώσεων. 

Τι περιλαμβάνει η βάση δεδομένων της ECHA;  

Κάθε φάκελος ουσίας (Dossier) στην βάση της ECHA περιλαμβάνει πολλαπλά επίπεδα επιστημονικών, τεχνικών και νομικών πληροφοριών, οργανωμένα σε ενότητες:  

1. Φάκελοι REACH  

Συγκεντρώνουν δεδομένα από κατασκευαστές και εισαγωγείς σύμφωνα με τις υποχρεώσεις τους βάσει REACH. Περιλαμβάνουν:  

•  Φυσικοχημικές ιδιότητες όπως σημείο τήξης, βρασμού, τάση ατμών, πυκνότητα, διαλυτότητα στο νερό, δραστικότητα και αντιδραστικότητα με άλλα συστατικά.  

Οι παράμετροι αυτές είναι απαραίτητες για την κατανόηση της συμπεριφοράς της ουσίας σε διάφορα περιβάλλοντα και συνθήκες χρήσης.  

• Δοκιμές τοξικότητας:  

Οξεία τοξικότητα (διά του στόματος, δέρματος, εισπνοής), τοξικότητα από επαναλαμβανόμενη δόση, ευαισθητοποίηση δέρματος / αναπνευστικού, μεταλλαξιγόνο, καρκινογόνο, αναπαραγωγική τοξικότητα, τοξικοκινητική.  

Τα δεδομένα αυτά παρουσιάζονται συνοπτικά με αναφορές μελέτης και σημαντικά αποτελέσματα.  

• Δοκιμές οικοτοξικότητας:  

Βραχυπρόθεσμη / μακροπρόθεσμη υδρόβια τοξικότητα (ψάρια, θαλάσσιους οργανισμούς, άλγη), τοξικότητα σε οργανισμούς εδάφους, βιοσυσσώρευση, βιοαποικοδομησιμότητα.  

Τα παραπάνω είναι κρίσιμα στοιχεία για την αξιολόγηση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων της ουσίας. 

• Προσδιορισμένες χρήσεις καθ’ όλον τον κύκλο ζωής της ουσίας (από την παραγωγή έως την απόρριψη/διάθεση) που βοηθούν στην πλαισίωση της εκτίμησης των κινδύνων.
  

Όλα αυτά τα δεδομένα αξιολογούνται από την ECHA και, όταν απαιτείται, από τις Αρμόδιες Αρχές των Κρατών Μελών.  

2. Ταξινόμηση και Επισήμανση (CLP)  

Παρέχει στοιχεία ταξινόμησης κινδύνου βάσει του Κανονισμού CLP (ΕΚ) αριθ. 1272/2008:  

- Εναρμονισμένη ταξινόμηση (όταν έχει καθοριστεί από ECHA ή τα Κράτη Μέλη).  

- Ταξινομήσεις που κοινοποιούνται από εταιρείες που ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τη χρήση και τη συγκέντρωση.  

- Εικονογράμματα κινδύνου, φράσεις H και P, κατηγορίες κινδύνου και τεχνική αιτιολόγηση για την ταξινόμηση.  

Πιθανόν να σας ενδιαφέρει: [Πώς να διαχειριστείτε σωστά τις ετικέτες χημικών προϊόντων]  

3. Κανονιστικές Υποχρεώσεις  

Στην ενότητα αυτή καθορίζεται εάν μια ουσία υπόκειται σε ειδικά μέτρα βάσει του κανονιστικού πλαισίου της ΕΕ: Διευκρινίζει, για παράδειγμα, εάν η ουσία περιλαμβάνεται σε κάποια από τα παρακάτω:

- Κατάλογος Υποψήφιων Ουσιών Πολύ Υψηλής Ανησυχίας (SVHC).  

- Παράρτημα XIV ουσίες που υπόκεινται σε αδειοδότηση.  

- Παράρτημα XVII (ουσίες με περιορισμούς στην παραγωγή, διάθεση στην αγορά και χρήση

- Άλλοι κανονισμοί (π.χ. BPR, RoHS, PIC ή ηλεκτρονικά απόβλητα). 

Τι είναι το ECHA CHEM;  

Το ECHA CHEM είναι ένα ανανεωμένο δημόσιο εργαλείο που διευκολύνει την πρόσβαση σε πληροφορίες για χημικές ουσίες στην ΕΕ. Με την επίσημη έναρξή του τον Ιανουάριο του 2024, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) ξεκίνησε έναν πλήρη μετασχηματισμό του συστήματός του, αντικαθιστώντας σταδιακά την παλιά πλατφόρμα «Search for Chemicals - Αναζήτηση Χημικών Προϊόντων».

Λειτουργίες της νέας βάσης ECHA CHEM:  

Με το ECHA CHEM, έχει καταστεί δυνατή η άμεση εξαγωγή δεδομένων, όπως η πλήρης λίστα των φακέλων καταχώρισης, διευκολύνοντας την εξωτερική ανάλυση και χρήση των πληροφοριών.

Το σύστημα διεπαφής έχει επίσης σχεδιαστεί με μια πιο σύγχρονη αρχιτεκτονική, που αποσκοπεί στην πραγματοποίηση μελλοντικών ψηφιακών και τεχνικών ενσωματώσεων. Τέλος, η διαφάνεια του συστήματος ενισχύεται παρέχοντας μεγαλύτερη σαφήνεια σχετικά με την κατάσταση των εγγραφών και το κανονιστικό τους πλαίσιο.

Αλλαγές σε σχέση με την παλαιά πλατφόρμα:  

Από την άλλη πλευρά, ορισμένες λειτουργίες της παλιάς πλατφόρμας έχουν αφαιρεθεί. Τα γνωστά Brief Profiles δεν θα μεταφερθούν, λόγω της δυσκολίας διατήρησης συγκεντρωτικών προβολών σε ένα ολοένα και πιο περίπλοκο κανονιστικό περιβάλλον.

Αντίθετα, ο ECHA προωθεί την ανάπτυξη πιο ευέλικτων λύσεων, όπως δυναμικές και εξατομικευμένες αναφορές που οι χρήστες μπορούν να δημιουργήσουν από τα διαθέσιμα δεδομένα

Αντικατάσταση των Infocards και μετάβαση σε νέες καρτέλες οθόνης 

Ομοίως, οι παλιές Κάρτες Πληροφοριών (Infocards) έχουν αντικατασταθεί από μια σελίδα σύνοψης (Επισκόπηση) που συγκεντρώνει όλες τις δημόσιες πληροφορίες σχετικά με μια ουσία. Κατά τη μεταβατική περίοδο, διατηρούνται ενεργοί σύνδεσμοι μεταξύ των παλιών Κάρτων Πληροφοριών και αυτών των νέων προβολών.  

Χρονοδιάγραμμα Υλοποίησης:  

30 Ιανουαρίου 2024

Κυκλοφορία πρώτης έκδοσης με δεδομένα καταχωρήσεων REACH τεχνικές πληροφορίες για φυσικοχημικές / τοξικολογικές ιδιότητες και ενδεικνυόμενες χρήσεις για >100.000 ουσίες).  

20 Μαΐου 2025 

Ενημέρωση Καταλόγου Ταξινόμησης και Επισήμανσης με βελτιωμένη παρουσίαση εναρμονισμένων / κοινοποιημένων ταξινομήσεων.

16 Σεπτεμβρίου 2025

Ενσωματώνεται το πρώτο σύνολο κανονιστικών διαδικασιών και καταλόγων υποχρεώσεων. Αυτό περιλαμβάνει αξιολογήσεις ουσιών, συμπερίληψη σε καταλόγους όπως το Παράρτημα XIV, το Παράρτημα XVII ή ο Κατάλογος Υποψήφιων Ουσιών για Αδειοδότηση (SVHC).

4o τρίμηνο 2025

Εφαρμογή της «πρόθεσης κοινοποίησης» κατά DWD (Drinking Water Directive) μια επίσημη διαδικασία για την επικοινωνία της πρόθεσης υποβολής αιτήσεων βάσει της οδηγίας για το πόσιμο νερό. 

Υλοποίηση "Ειδοποίησης Πρόθεσης " (για αιτήσεις βάσει Οδηγίας Πόσιμου Νερού).

Γιατί είναι σημαντική για τις εταιρείες;  

Η βάση δεδομένων της ECHA μέσω της ECHA CHEM είναι μία απαραίτητη πηγή για τη σύνταξη των Φύλλων Δεδομένων Ασφαλείας (SDS), την επαλήθευση της ταξινόμησης και επισήμανσης και την εξασφάλιση της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές υποχρεώσεις στην ΕΕ  

Χάρη στην οργανωτική δομή του και τα προηγμένα χαρακτηριστικά του, οι εταιρείες μπορούν να έχουν γρήγορη πρόσβαση στις πληροφορίες που απαιτούνται για τη διαχείριση των χημικών προϊόντων.

Επιπλέον, διευκολύνει την προετοιμασία της τεχνικής τεκμηρίωσης, των κανονιστικών απαιτήσεων και των διαδικασιών αξιολόγησης κινδύνου..  

Χρησιμοποιείτε την βάση της ECHA για τα SDS σας;  

Αν δεν χρησιμοποιείτε την βάση της ECHA για τα Φύλλα Δεδομένων Ασφαλείας σας, κανένα πρόβλημα.  

Με το eQgest, μπορείτε να ενσωματώσετε εύκολα πληροφορίες από την πλατφόρμα ECHA CHEM στις διαδικασίες σας, αυτοματοποιώντας τη σύνταξη των SDS, των ετικετών και άλλων τεχνικών εγγράφων, σε συμφωνία με τους ισχύοντες και επικαιροποιημένους κανονισμούς.

Το λογισμικό ενημερώνεται αυτόματα με κάθε κανονιστική αλλαγή, εξασφαλίζοντας ακριβή και επίσημη πληροφόρηση.  

Ανακαλύψτε πώς το eQgest βοηθά στην αυτοματοποίηση των διαδικασιών σας και την κανονιστική συμμόρφωση. Επικοινωνήστε με έναν σύμβουλό μας σήμερα!  

Διαχείριση κανονιστικών απαιτήσεων